Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frusemide infusion til forebyggelse af forringelse af nyrefunktionen efter hjertekirurgi.

23. april 2015 opdateret af: Melbourne Health

Frusemid-infusion til forebyggelse af forringelse af nyrefunktionen i post-hjertekirurgi

Formålet med projektet er at teste, om den almindeligt anvendte medicin frusemid, givet efter hjerteoperationer, og som har til formål at øge urinproduktionen, kan have en effekt på nyrefunktionen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil modtage standard støttende behandling baseret på den nuværende etablerede behandlingspraksis for hjerte-thoraxpatienter. Den eneste forskel i behandling vil være randomiseringen af ​​patienter til at modtage/ikke modtage protokoliseret administration af frusemid rettet mod en urinproduktion.

Der vil være 2 grupper af patienter. Kontrolgruppen - som vil modtage frusemid bolusdoser, hvis det er nødvendigt, som bestemt af kirurgen/konsulentlægen. Frusemid-infusionsgruppen - som vil blive overvåget for at opnå et forsøgsspecificeret målområde for urinproduktion pr. time på 1-2 ml/kg/time. For at nå dette mål kan patienten have behov for at modtage en ladningsdosis af frusemid og kan også derefter kræve en frusemid-infusion. Målet vil være at holde urinproduktionen inden for målområdet i de første 48 timer efter hjertekirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Intensive Care Unit, Royal Melbourne Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter indlagt til hjertekirurgi vil blive vurderet for egnethed. Deltagerne vil blive kontaktet med henblik på inklusion, fra før-indlæggelsesklinikker og afdelinger på Hjerte-thoraxkirurgienheden. Potentielle deltagere vil blive identificeret ved den daglige gennemgang af planlagt kardiothoraxkirurgisk skema.

Ekskluderingskriterier:

  1. Allerede ved etableret dialyseafhængig kronisk nyresvigt.
  2. Kendt allergi over for frusemid
  3. Alder < 18 år
  4. Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standardpleje
Patienter vil kun modtage frusemid i henhold til den behandlende læges behandling
Medicin: Frusemide
Andet: Intervention
Patienterne vil blive givet frusemid for at opnå en undersøgelses specificeret urinproduktionsmål på 1-2 ml/kg/time
Medicin: Frusemide

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hyppigheden af ​​stigning i kreatinin på 0,05 mmol/L eller mere i de første 72 timer efter hjerteoperation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
1. Den maksimale ændring i serumkreatinin fra baselineværdien i løbet af de første 7 dage af hospitalsopholdet.
2. Forekomst af nyresvigt, der kræver enhver form for nyreudskiftningsterapi.
3. Varighed af postoperativt hospitals- og intensivophold.
4. Den maksimale SOFA-score (Sequential Organ Failure Assessment) i de første 7 dage af hospitalsophold.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Melbourne Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John F Cade, Royal Melbourne Hospital, Intensive Care Unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2002.167

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner