Infuzja frusemidu w celu zapobiegania pogorszeniu czynności nerek po operacji kardiochirurgicznej.
Wlew frusemidu w profilaktyce pogorszenia czynności nerek po operacji kardiochirurgicznej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci otrzymają standardowe leczenie podtrzymujące w oparciu o aktualnie ustaloną praktykę postępowania z pacjentami z chorobami serca i klatki piersiowej. Jedyną różnicą w leczeniu będzie randomizacja pacjentów do otrzymywania/nieotrzymywania protokołowanego podawania frusemidu ukierunkowanego na wydalanie moczu.
Będą 2 grupy pacjentów. Grupa kontrolna, która otrzyma dawki frusemidu w bolusie, jeśli jest to wymagane, zgodnie z ustaleniami chirurga/lekarza-konsultanta. Grupa otrzymująca infuzję frusemidu, która będzie monitorowana w celu osiągnięcia ustalonego w próbie docelowego godzinowego wydalania moczu w zakresie 1-2 ml/kg/godzinę. Aby osiągnąć ten cel, pacjent może potrzebować dawki nasycającej frusemidu, a następnie może również wymagać infuzji frusemidu. Celem będzie utrzymanie wydalania moczu w docelowym zakresie przez pierwsze 48 godzin po zabiegu kardiochirurgicznym.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Intensive Care Unit, Royal Melbourne Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci przyjęci na operację kardiochirurgiczną zostaną poddani ocenie kwalifikacyjnej. Uczestnicy zostaną poproszeni o włączenie z poradni przed przyjęciem i oddziałów oddziału kardiochirurgii. Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani na podstawie codziennego przeglądu planowanego harmonogramu kardiochirurgii.
Kryteria wyłączenia:
- Już w ustalonej przewlekłej niewydolności nerek zależnej od dializy.
- Znana alergia na frusemid
- Wiek < 18 lat
- W ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Opieka standardowa
Pacjenci będą otrzymywać frusemid wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego
|
|
|
Inny: Interwencja
Pacjenci otrzymają frusemid, aby osiągnąć określony w badaniu cel wydalania moczu wynoszący 1-2 ml/kg/godzinę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Częstość występowania wzrostu stężenia kreatyniny o 0,05 mmol/l lub więcej w ciągu pierwszych 72 godzin po zabiegu kardiochirurgicznym.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
1. Maksymalna zmiana stężenia kreatyniny w surowicy od wartości wyjściowej w ciągu pierwszych 7 dni pobytu w szpitalu.
|
|
2. Występowanie niewydolności nerek wymagającej jakiejkolwiek formy terapii nerkozastępczej.
|
|
3. Czas pobytu pooperacyjnego w szpitalu i na OIT.
|
|
4. Maksymalny wynik Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) w ciągu pierwszych 7 dni pobytu w szpitalu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John F Cade, Royal Melbourne Hospital, Intensive Care Unit
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2002.167
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .