Infusione di frusemide per la prevenzione del deterioramento della funzione renale post cardiochirurgia.
Infusione di frusemide per la prevenzione del deterioramento della funzione renale nella chirurgia post-cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti riceveranno cure di supporto standard basate sull'attuale pratica di gestione consolidata dei pazienti cardiotoracici. L'unica differenza nel trattamento sarà la randomizzazione dei pazienti a ricevere/non ricevere la somministrazione protocollata di furosemide mirata alla diuresi.
Ci saranno 2 gruppi di pazienti. Il gruppo di controllo, che riceverà dosi in bolo di fursemide se necessario, come determinato dal chirurgo/consulente medico. Il gruppo di infusione di furosemide, che sarà monitorato per raggiungere un intervallo target di produzione oraria di urina specificata per lo studio di 1-2 ml/kg/ora. Per raggiungere questo obiettivo, il paziente potrebbe aver bisogno di ricevere una dose di carico di furosemide e potrebbe anche richiedere un'infusione di furosemide. L'obiettivo sarà quello di mantenere la produzione di urina entro l'intervallo target per le prime 48 ore dopo l'intervento cardiaco.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Victoria
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Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Intensive Care Unit, Royal Melbourne Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti ricoverati per cardiochirurgia saranno valutati per l'idoneità. I partecipanti saranno contattati per l'inclusione, dalle cliniche pre-ricovero e dai reparti dell'unità di chirurgia cardiotoracica. I potenziali partecipanti saranno identificati dalla revisione quotidiana del programma di chirurgia cardiotoracica pianificata.
Criteri di esclusione:
- Già in insufficienza renale cronica dipendente dalla dialisi stabilita.
- Allergia nota alla furosemide
- Età < 18 anni
- Incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Cura standard
I pazienti riceveranno solo furosemide secondo il trattamento dei medici curanti
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Altro: Intervento
Ai pazienti verrà somministrata la furosemide per raggiungere un obiettivo di produzione di urina specificato dallo studio di 1-2 ml/kg/ora
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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L'incidenza di aumento della creatinina di 0,05 mmol/L o superiore nelle prime 72 ore dopo l'intervento cardiaco.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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1. La variazione massima della creatinina sierica rispetto al valore basale durante i primi 7 giorni di degenza ospedaliera.
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2. Incidenza di insufficienza renale che richieda qualsiasi forma di terapia renale sostitutiva.
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3. Durata della degenza post-operatoria e della degenza in terapia intensiva.
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4. Il punteggio massimo di Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) nei primi 7 giorni di degenza ospedaliera.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John F Cade, Royal Melbourne Hospital, Intensive Care Unit
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2002.167
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