Frusemide infúzió a veseműködés romlásának megelőzésére szívsebészet után.
Frusemide infúzió a vesefunkció romlásának megelőzésére szívsebészet után
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Minden beteg standard szupportív kezelésben részesül a szív-mellkas betegek jelenlegi bevett kezelési gyakorlata alapján. Az egyetlen különbség a kezelésben a betegek véletlenszerű besorolása lesz, hogy kapjanak/nem kapjanak protokoll szerinti frusemid adagolást, a vizeletkibocsátást megcélozva.
2 betegcsoport lesz. A kontrollcsoport – amely szükség esetén frusemid bolus adagokat kap, a sebész/konzultáns orvos által meghatározottak szerint. A frusemid infúziós csoport – amelyet monitorozni fognak, hogy elérjék a próba által meghatározott óránkénti vizeletkibocsátási céltartományt, 1-2 ml/kg/óra. E cél elérése érdekében a betegnek telítő adag fruszemidet kell kapnia, majd frusemid infúziót is kell kapnia. A cél az, hogy a vizelet mennyiségét a szívműtétet követő első 48 órában a céltartományon belül tartsák.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Ausztrália, 3050
- Intensive Care Unit, Royal Melbourne Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden szívsebészeti beavatkozásra felvett beteg alkalmasságát megvizsgálják. A résztvevőket a Szív- és mellkassebészeti osztály előzetes felvételi klinikáiról és osztályairól fogják megkeresni a befogadás érdekében. A potenciális résztvevőket a tervezett szív-mellkasi műtéti ütemterv napi felülvizsgálata alapján azonosítják.
Kizárási kritériumok:
- Már kialakult dialízisfüggő krónikus veseelégtelenségben.
- Ismert allergia fruszemidre
- Életkor < 18 év
- Terhes
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Standard Care
A betegek csak a kezelőorvos által előírt kezelés szerint kapnak frusemidet
|
|
|
Egyéb: Közbelépés
A betegek frusemidet kapnak a vizsgálatban meghatározott 1-2 ml/kg/óra vizeletkibocsátási cél elérése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A kreatininszint 0,05 mmol/l vagy nagyobb emelkedése a szívműtétet követő első 72 órában.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
1. A szérum kreatinin maximális változása a kiindulási értékhez képest a kórházi tartózkodás első 7 napjában.
|
|
2. Bármilyen vesepótló kezelést igénylő veseelégtelenség előfordulása.
|
|
3. A posztoperatív kórházi és intenzív osztályos tartózkodás időtartama.
|
|
4. A szekvenciális szervi elégtelenség értékelésének (SOFA) maximális pontszáma a kórházi tartózkodás első 7 napjában.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John F Cade, Royal Melbourne Hospital, Intensive Care Unit
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2002.167
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vesekárosodás szívműtét után
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)