- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00248222
Program raného aerobního tréninku po ischemické mrtvici
26. října 2009 aktualizováno: Sheba Medical Center
Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost a účinnost raného hlídaného aerobního cvičebního programu pro pacienty po lehké ischemické cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost a účinnost raného hlídaného aerobního cvičebního programu pro pacienty po lehké ischemické cévní mozkové příhodě.
Pacienti po mírné ischemické cévní mozkové příhodě by byli randomizováni během 1-3 týdnů od začátku cévní mozkové příhody do kontrolní skupiny (6 týdnů protahovacích a koordinačních cvičení s nízkou intenzitou následovaných programem aerobního tréninku pod dohledem) nebo do experimentální skupiny (program okamžitého aerobního tréninku).
Pacienti budou hodnoceni na měření vytrvalosti při chůzi, pohyblivosti, chůze, funkčního hodnocení a klinického sledování po 6 týdnech a znovu po 3 měsících.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel Hashomer, Izrael, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- menší ischemická mrtvice
Kritéria vyloučení:
- nestabilní angina pectoris
- těžké plicní onemocnění
- závažné symptomatické onemocnění periferních cév
- demence nebo jiné závažné neurologické onemocnění
- jiný závažný nekontrolovaný zdravotní problém
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Test 6 minut chůze v 6 týdnech
|
|
Modifikovaný Bruceův cvičební test po 6 týdnech
|
|
Aktivita pomocí kotníkového akcelerometru po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Recidivující cévní příhody po 6 týdnech
|
|
METS v 6 týdnech
|
|
Test stoupání a klesání ve schodech v 6 týdnech
|
|
Four Square Step Test po 6 týdnech
|
|
Symetrie chůze podle SmartStep v 6 týdnech
|
|
Dotazník o poruchách chůze po 6 týdnech
|
|
Index mobility Rivermead v 6 týdnech
|
|
Podobné výsledky měření o 3 měsíce později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Tanne, MD, Sheba medical center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2005
První zveřejněno (Odhad)
3. listopadu 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-05-3840-DT-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .