- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00248222
Vroeg aerobe trainingsprogramma na ischemische beroerte
26 oktober 2009 bijgewerkt door: Sheba Medical Center
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en werkzaamheid te onderzoeken van een vroeg begeleid aëroob oefenprogramma voor patiënten na een kleine ischemische beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en werkzaamheid te onderzoeken van een vroeg begeleid aëroob oefenprogramma voor patiënten na een kleine ischemische beroerte.
Patiënten na een kleine ischemische beroerte zouden binnen 1-3 weken na het begin van de beroerte worden gerandomiseerd naar een controlegroep (6 weken rek- en coördinatieoefeningen met lage intensiteit gevolgd door een aerobe trainingsprogramma onder toezicht) of een experimentele groep (onmiddellijke aerobe trainingsprogramma).
Patiënten zullen worden geëvalueerd op metingen van uithoudingsvermogen, mobiliteit, gang, functionele beoordeling en klinische follow-up na 6 weken en opnieuw 3 maanden later.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Hashomer, Israël, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kleine ischemische beroerte
Uitsluitingscriteria:
- instabiele angina
- ernstige longziekte
- ernstige symptomatische perifere vaatziekte
- dementie of een andere ernstige neurologische aandoening
- ander ernstig ongecontroleerd medisch probleem
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Looptest van 6 minuten na 6 weken
|
Aangepaste Bruce-inspanningstest na 6 weken
|
Activiteit door enkelversnellingsmeter na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Terugkerende vasculaire gebeurtenissen na 6 weken
|
METS op 6 weken
|
Traplopen opstijg- en afdaaltest na 6 weken
|
Four Square Step Test na 6 weken
|
Loopsymmetrie door SmartStep na 6 weken
|
Vragenlijst over loopstoornissen na 6 weken
|
Rivermead Mobiliteitsindex na 6 weken
|
Vergelijkbare uitkomstmaten 3 maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Tanne, MD, Sheba Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
3 november 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 oktober 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2009
Laatst geverifieerd
1 oktober 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-05-3840-DT-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Begeleide aerobic training
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooidOpvliegers | MenopauzeKalkoen
-
University of AlbertaVoltooid
-
Universiti Tunku Abdul RahmanVoltooid
-
Columbia UniversityWerving
-
Riphah International UniversityVoltooidPremenstrueel syndroomPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
University of LisbonVoltooidChronisch hartfalen | BreekbaarheidPortugal
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraVoltooid
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterVoltooidStamceltransplantatie, hematopoietischVerenigde Staten
-
Education University of Hong KongNog niet aan het wervenMentale gezondheid