Tidligt aerobt træningsprogram efter iskæmisk slagtilfælde
26. oktober 2009 opdateret af: Sheba Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af et tidligt overvåget aerobt træningsprogram for patienter efter et mindre iskæmisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af et tidligt overvåget aerobt træningsprogram for patienter efter et mindre iskæmisk slagtilfælde.
Patienter efter et mindre iskæmisk slagtilfælde vil inden for 1-3 uger efter slagtilfælde blive randomiseret til en kontrolgruppe (6 ugers lavintensitets-stræk- og koordinationsøvelser efterfulgt af et overvåget aerobt træningsprogram) eller en eksperimentel gruppe (øjeblikkeligt aerobt træningsprogram).
Patienterne vil blive evalueret for mål for ambulationsudholdenhed, mobilitet, gang, funktionsvurdering og klinisk opfølgning efter 6 uger og igen 3 måneder senere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindre iskæmisk slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- ustabil angina
- alvorlig lungesygdom
- alvorlig symptomatisk perifer vaskulær sygdom
- demens eller anden alvorlig neurologisk sygdom
- andet alvorligt ukontrolleret medicinsk problem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
6 minutters gangtest efter 6 uger
|
|
Modificeret Bruce Exercise Test ved 6 uger
|
|
Aktivitet ved ankelaccelerometer efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Tilbagevendende vaskulære hændelser efter 6 uger
|
|
METS efter 6 uger
|
|
Trappeklatring op og ned test ved 6 uger
|
|
Fire kvadrat-trinstest efter 6 uger
|
|
Gangsymmetri af SmartStep efter 6 uger
|
|
Walking Impairment Spørgeskema ved 6 uger
|
|
Rivermead Mobilitetsindeks efter 6 uger
|
|
Tilsvarende resultat måler 3 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Tanne, MD, Sheba medical center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2005
Først opslået (Skøn)
3. november 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. oktober 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2009
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-05-3840-DT-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .