- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00248222
Programa de entrenamiento aeróbico temprano después de un accidente cerebrovascular isquémico
26 de octubre de 2009 actualizado por: Sheba Medical Center
El propósito de este estudio es examinar la viabilidad y eficacia de un programa temprano de ejercicio aeróbico supervisado para pacientes después de un accidente cerebrovascular isquémico menor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es examinar la viabilidad y eficacia de un programa temprano de ejercicio aeróbico supervisado para pacientes después de un accidente cerebrovascular isquémico menor.
Los pacientes después de un accidente cerebrovascular isquémico menor serían aleatorizados dentro de 1 a 3 semanas del inicio del accidente cerebrovascular a un grupo de control (6 semanas de ejercicios de coordinación y estiramiento de baja intensidad seguidos de un programa de entrenamiento aeróbico supervisado) o un grupo experimental (programa de entrenamiento aeróbico inmediato).
Los pacientes serán evaluados para las medidas de resistencia a la deambulación, movilidad, marcha, evaluación funcional y seguimiento clínico después de 6 semanas y nuevamente 3 meses después.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- accidente cerebrovascular isquémico menor
Criterio de exclusión:
- angina inestable
- enfermedad pulmonar grave
- enfermedad vascular periférica sintomática grave
- demencia u otra enfermedad neurológica grave
- otro problema médico grave no controlado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Prueba de caminata de 6 minutos a las 6 semanas
|
Prueba de ejercicio de Bruce modificada a las 6 semanas
|
Actividad por acelerómetro de tobillo a las 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Eventos vasculares recurrentes a las 6 semanas
|
METS a las 6 semanas
|
Prueba de subida y bajada de escaleras a las 6 semanas
|
Prueba de cuatro pasos cuadrados a las 6 semanas
|
Simetría de la marcha por SmartStep a las 6 semanas
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Cuestionario de deterioro de la marcha a las 6 semanas
|
Índice de movilidad de Rivermead a las 6 semanas
|
Medidas de resultado similares 3 meses después
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Tanne, MD, Sheba Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-05-3840-DT-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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