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Programa de entrenamiento aeróbico temprano después de un accidente cerebrovascular isquémico

26 de octubre de 2009 actualizado por: Sheba Medical Center
El propósito de este estudio es examinar la viabilidad y eficacia de un programa temprano de ejercicio aeróbico supervisado para pacientes después de un accidente cerebrovascular isquémico menor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El propósito de este estudio es examinar la viabilidad y eficacia de un programa temprano de ejercicio aeróbico supervisado para pacientes después de un accidente cerebrovascular isquémico menor. Los pacientes después de un accidente cerebrovascular isquémico menor serían aleatorizados dentro de 1 a 3 semanas del inicio del accidente cerebrovascular a un grupo de control (6 semanas de ejercicios de coordinación y estiramiento de baja intensidad seguidos de un programa de entrenamiento aeróbico supervisado) o un grupo experimental (programa de entrenamiento aeróbico inmediato). Los pacientes serán evaluados para las medidas de resistencia a la deambulación, movilidad, marcha, evaluación funcional y seguimiento clínico después de 6 semanas y nuevamente 3 meses después.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • accidente cerebrovascular isquémico menor

Criterio de exclusión:

  • angina inestable
  • enfermedad pulmonar grave
  • enfermedad vascular periférica sintomática grave
  • demencia u otra enfermedad neurológica grave
  • otro problema médico grave no controlado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Prueba de caminata de 6 minutos a las 6 semanas
Prueba de ejercicio de Bruce modificada a las 6 semanas
Actividad por acelerómetro de tobillo a las 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Eventos vasculares recurrentes a las 6 semanas
METS a las 6 semanas
Prueba de subida y bajada de escaleras a las 6 semanas
Prueba de cuatro pasos cuadrados a las 6 semanas
Simetría de la marcha por SmartStep a las 6 semanas
Cuestionario de deterioro de la marcha a las 6 semanas
Índice de movilidad de Rivermead a las 6 semanas
Medidas de resultado similares 3 meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Tanne, MD, Sheba Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de octubre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2009

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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