Betreutes Aerobic-Training bei Streicheln und Schlaganfall - Register für klinische Studien

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Verhalten: Betreutes Aerobic-Training

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit eines frühzeitigen überwachten Aerobic-Trainingsprogramms für Patienten nach einem leichten ischämischen Schlaganfall zu untersuchen. Patienten nach einem leichten ischämischen Schlaganfall würden innerhalb von 1–3 Wochen nach Beginn des Schlaganfalls randomisiert einer Kontrollgruppe (6 Wochen Dehn- und Koordinationsübungen geringer Intensität, gefolgt von einem überwachten Aerobic-Trainingsprogramm) oder einer Versuchsgruppe (sofortiges Aerobic-Trainingsprogramm) zugeteilt. Die Patienten werden nach 6 Wochen und erneut 3 Monaten später auf Messungen der Gehausdauer, der Mobilität, des Gangs, der Funktionsbeurteilung und der klinischen Nachsorge untersucht.

Studientyp

Interventionell

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Israel
- - Tel Hashomer, Israel, 52621
    - Chaim Sheba Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

leichter ischämischer Schlaganfall

Ausschlusskriterien:

instabile Angina pectoris
schwere Lungenerkrankung
schwere symptomatische periphere Gefäßerkrankung
Demenz oder andere schwere neurologische Erkrankungen
Anderes schwerwiegendes unkontrolliertes medizinisches Problem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
6-Minuten-Gehtest nach 6 Wochen
Modifizierter Bruce-Belastungstest nach 6 Wochen
Aktivität durch Knöchelbeschleunigungsmesser nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wiederkehrende vaskuläre Ereignisse nach 6 Wochen
METS nach 6 Wochen
Treppensteig-Auf- und Abstiegstest nach 6 Wochen
Vier-Quadrat-Schritte-Test nach 6 Wochen
Gangsymmetrie durch SmartStep nach 6 Wochen
Fragebogen zur Gehbehinderung nach 6 Wochen
Rivermead-Mobilitätsindex nach 6 Wochen
Ähnliche Ergebnismessungen 3 Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheba Medical Center

Ermittler

Hauptermittler: David Tanne, MD, Sheba medical center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat