- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00249600
Nízkonákladová pohotovostní správa ve skupinovém prostředí – 1
17. listopadu 2011 aktualizováno: UConn Health
Nízkonákladová pohotovostní správa ve skupinovém prostředí
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost řízení nepředvídaných cen (CM) při zvyšování návštěvnosti, snižování užívání drog a zlepšování zdraví u klientů navštěvujících dvě kontaktní centra pro HIV.
Konkrétně je 172 klientů náhodně přiřazeno k jednomu ze dvou 6měsíčních léčebných podmínek: standardní 12krokové orientované skupinové léčbě nebo CM skupinové léčbě.
Ve skupině CM získávají klienti šanci vyhrát ceny za zaslání vzorků čisté moči a za dodržení kroků k jejich léčebným cílům.
Důraz bude kladen na činnosti související se zlepšováním zdraví, jako je návštěva lékařských schůzek, zaznamenávání denní spotřeby léků, vyřizování receptů a účast na podpůrných skupinách pro dodržování léků.
Skupinová docházka, užívání drog, zdravotní problémy, poskytované služby a rizikové užívání drog a sexuální chování budou měřeny před léčbou a v 1., 3., 6., 9. a 12. měsíci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
172
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030 2103
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- HIV pozitivní a členem The Living Center nebo Manchester Area Network on AIDS
- DSM-IV diagnostika současného zneužívání nebo závislosti na opioidech nebo kokainu
- ochotu přijmout náhodné přidělení do jedné ze dvou léčebných skupin
Kritéria vyloučení:
- neschopnost porozumět studii (minimální skóre duševního stavu <21; Folstein & Folstein, 1975; nebo neschopnost absolvovat kvíz informovaného souhlasu)
- silně rušivé chování
- při rekonvalescenci z patologického hráčství (kvůli potenciální podobnosti mezi procedurou CM a hazardním hraním)
- neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Užívání drog
Časové okno: základní linie a každé následné sledování
|
základní linie a každé následné sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy Petry, Ph.D., UConn Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2005
První zveřejněno (Odhad)
7. listopadu 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIDA-14618-1
- R01DA014618 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01-14618-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .