Studie bezpečnosti a účinnosti eptifibatidu při primární perkutánní koronární intervenci (PCI)

Odůvodnění:

Infarkt myokardu s elevace ST (STEMI) je obvykle spuštěn rupturou aterosklerotického plátu, který pak hromadí krevní destičky a fibrin a vede k okluzivnímu koronárnímu trombu. Klinický přínos dosažený revaskularizací tepny související s infarktem (IRA) závisí na dosažení čtyř cílů:

1. Včasná reperfuze
2. Úplné obnovení normálního průtoku v epikardiálních cévách
3. Úplné obnovení průtoku v mikrocirkulaci a
4. Zachování funkce myokardu.

Reperfuze IRA lze dosáhnout farmakologicky intravenózními trombolytickými látkami nebo mechanicky perkutánní koronární intervencí (PCI). V Kanadě je trombolýza současným standardem péče ve většině nemocnic, ačkoli se množí důkazy, že primární PCI je lepší, a mnoho kanadských center k této strategii přechází. Aby byla primární PCI nabízena komunitním nemocnicím bez zařízení pro srdeční katetrizaci na místě, musí být přítomny regionální programy, které umožňují rychlý přesun do invazivních center, která tento postup nabízejí 24 hodin denně.

Nedávné důkazy naznačují, že angiografické a klinické výsledky s primární PCI by mohly být dále zlepšeny usnadněním farmakologické léčby podávané před výkonem. Tento návrh plánuje prozkoumat bezpečnost a účinnost eptifibatidu k usnadnění koronární angioplastiky při STEMI u pacientů, kteří přicházejí do center s katetrizačními zařízeními na místě i bez nich.

Primárním výsledným měřítkem bude složený klinický cíl zahrnující úmrtí, recidivující infarkt myokardu, rekurentní nestabilní ischemii nebo cévní mozkovou příhodu po 30 dnech.

Sekundární cílové parametry zahrnují procento trombolýzy při infarktu myokardu (TIMI) stupeň 3 koronárního průtoku po PCI, skóre perfuze myokardu, individuální klinické výsledky uvedené pro primární cíl, vyřešení elevace ST segmentu, požadavek na následnou revaskularizaci, frekvenci městnavého srdce selhání (CHF), kardiogenní šok a třída anginy Canadian Cardiovascular Society (CCS).