Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af eptifibatid i primær perkutan koronar intervention (PCI)

Begrundelse:

ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) udløses sædvanligvis ved ruptur af en aterosklerotisk plak, der derefter akkumulerer blodplader og fibrin og fører til en okklusiv koronar trombe. De kliniske fordele opnået med revaskularisering af den infarktrelaterede arterie (IRA) afhænger af opnåelsen af ​​fire mål:

1. Tidlig reperfusion
2. Fuld genopretning af normal flow i epikardiale kar
3. Fuld genopretning af flow i mikrocirkulationen, og
4. Bevarelse af myokardiefunktion.

Reperfusion af IRA kan opnås farmakologisk med intravenøse trombolytiske midler eller mekanisk med perkutan koronar intervention (PCI). I Canada er trombolyse den nuværende standard for pleje på de fleste hospitaler, selvom der er stigende beviser for, at primær PCI er overlegen, og mange canadiske centre skifter i retning af denne strategi. For at tilbyde primær PCI til lokale hospitaler uden hjertekateteriseringsfaciliteter på stedet, skal regionale programmer være til stede, der muliggør hurtig overførsel til invasive centre, der tilbyder denne procedure døgnet rundt.

Nye beviser tyder på, at angiografiske og kliniske resultater med primær PCI kunne forbedres yderligere ved at facilitere med en farmakologisk behandling givet forud for proceduren. Nærværende forslag planlægger at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​eptifibatid for at lette koronar angioplastik i STEMI hos patienter, der besøger centre med og uden kateteriseringsfaciliteter på stedet.

Det primære resultatmål vil være et sammensat klinisk endepunkt inklusive død, tilbagevendende myokardieinfarkt, tilbagevendende ustabil iskæmi eller slagtilfælde efter 30 dage.

Sekundære endepunkter inkluderer procent trombolyse i myokardieinfarkt (TIMI) grad 3 koronar flow efter PCI, myokardieperfusionsscore, individuelle kliniske resultater som anført for det primære endepunkt, opløsning af ST-segment elevation, krav om efterfølgende revaskularisering, hyppighed af kongestivt hjerte svigt (CHF), kardiogent shock og canadian Cardiovascular Society (CCS) angina klasse.