Sikkerhets- og effektstudie av eptifibatid ved primær perkutan koronar intervensjon (PCI)

Begrunnelse:

ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI) utløses vanligvis ved ruptur av en aterosklerotisk plakk som deretter akkumulerer blodplater og fibrin og fører til en okklusiv koronar trombe. Kliniske fordeler oppnådd med revaskularisering av den infarktrelaterte arterien (IRA) avhenger av oppnåelsen av fire mål:

1. Tidlig reperfusjon
2. Full gjenoppretting av normal flyt i epikardiale kar
3. Full gjenoppretting av flyt i mikrosirkulasjonen, og
4. Bevaring av myokardfunksjonen.

Reperfusjon av IRA kan oppnås farmakologisk med intravenøse trombolytiske midler, eller mekanisk med perkutan koronar intervensjon (PCI). I Canada er trombolyse den gjeldende standarden for omsorg på de fleste sykehus, selv om det er økende bevis på at primær PCI er overlegen, og mange kanadiske sentre går over til denne strategien. For å tilby primær PCI til fellessykehus uten hjertekateteriseringsfasiliteter på stedet, må regionale programmer være tilstede som muliggjør rask overføring til invasive sentre som tilbyr denne prosedyren hele døgnet.

Nyere bevis tyder på at angiografiske og kliniske resultater med primær PCI kan forbedres ytterligere ved tilrettelegging med en farmakologisk behandling gitt før prosedyren. Det foreliggende forslaget planlegger å undersøke sikkerheten og effekten av eptifibatid for å lette koronar angioplastikk i STEMI hos pasienter som møter til sentre med og uten kateteriseringsfasiliteter på stedet.

Det primære utfallsmålet vil være et sammensatt klinisk endepunkt inkludert død, tilbakevendende hjerteinfarkt, tilbakevendende ustabil iskemi eller hjerneslag, etter 30 dager.

Sekundære endepunkter inkluderer prosent trombolyse ved hjerteinfarkt (TIMI) grad 3 koronarstrømning etter PCI, myokardperfusjonsskåre, individuelle kliniske utfall som oppført for det primære endepunktet, oppløsning av ST-segmentheving, behov for påfølgende revaskularisering, frekvens av kongestivt hjerte svikt (CHF), kardiogent sjokk og anginaklasse i Canadian Cardiovascular Society (CCS).