Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie o účincích intravenózního ketaminu na krizi akutní bolesti u pacientů se srpkovitou anémií

12. března 2009 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia
Účelem této pilotní studie je poskytnout předběžné posouzení proveditelnosti a účinnosti intravenózního ketaminu při kontrole bolesti u pacientů se srpkovitou anémií (kteří byli přijati do nemocnice se závažnou akutní krizí bolesti a kteří byli odolní vůči intravenóznímu narkotika).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů se srpkovitou anémií je často obtížné zvládnout akutní bolestivou krizi. Obvyklé zvládání těchto krizí se opírá o hydrataci, podávání kyslíku a narkotik, jako je morfin. Vybraná skupina pacientů z neznámých důvodů na tuto léčbu nereaguje a tito pacienti často vyžadují dlouhodobé užívání (několik dní) intravenózních narkotik. Narkotika se ukázala jako neúčinná při kontrole tohoto typu bolesti a mohou způsobit četné vedlejší účinky (sedace, zvracení, respirační deprese). U této skupiny pacientů, kteří jsou rezistentní na intravenózní narkotika, navrhujeme podávat nitrožilně ketamin. Ketamin se ukázal jako účinný při kontrole bolesti v mnoha klinických situacích. V literatuře však nejsou žádné údaje popisující jeho použití u pacientů se srpkovitou anémií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 7 až <19
  • Akutní vazookluzivní krize
  • Přetrvávající bolest navzdory počáteční léčbě bolesti intravenózními (IV) opioidy

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace použití ketaminu
  • Mentální retardace nebo psychické stavy, které mohou ovlivnit správné hodnocení bolesti a vedlejších účinků
  • Známá alergie na ketamin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Pacienti užívající ketamin jsou ti pacienti, rameno 1, kteří pociťují bolest po podání morfinu.
Lék: Ketamin
Ketamin. 0,2 mg/kg, intravenózně
Ostatní jména:
  • Ketalar

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení bolesti do 48 hodin po podání léku. Hodnocení snížení bolesti a zvýšení mobility.
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arjunan Ganesh, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2004-6-3708

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit