Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse om virkningerne af intravenøs ketamin på akut smertekrise hos patienter med seglcellesygdom

12. marts 2009 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

En pilotundersøgelse af virkningerne af intravenøs ketamin på akut smertekrise hos patienter med seglcellesygdom

Formålet med dette pilotstudie er at give en foreløbig vurdering af gennemførligheden og effektiviteten af ​​intravenøs ketamin til at kontrollere smerter hos patienter med seglcellesygdom (som er indlagt på hospitalet med svær, akut smertekrise, og som har været resistente over for intravenøs narkotika).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er ofte svært at håndtere akut smertefuld krise hos patienter med seglcellesygdom. Den sædvanlige håndtering af disse kriser er afhængig af hydrering, administration af ilt og narkotika, såsom morfin. En udvalgt gruppe patienter reagerer af ukendte årsager ikke på denne behandling, og disse patienter kræver ofte langvarig brug (adskillige dage) af intravenøse stoffer. Narkotika har vist sig at være ineffektive til at kontrollere denne type smerte og kan forårsage flere bivirkninger (sedation, opkastning, respirationsdepression). Vi foreslår at administrere intravenøs ketamin til denne gruppe patienter, som er resistente over for intravenøse stoffer. Ketamin har vist sig at være effektiv til at kontrollere smerte i flere kliniske situationer. Der er dog ingen data i litteraturen, der beskriver dets anvendelse hos patienter med seglcellesygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 7 til <19
  • Akut vaso-okklusiv krise
  • Vedvarende smerte trods initial smertebehandling med intravenøse (IV) opioider

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til brugen af ​​ketamin
  • Mental retardering eller psykologiske tilstande, der kan påvirke den korrekte vurdering af smerte og bivirkninger
  • Kendt allergi over for ketamin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Patienter, der får ketamin, er de patienter, arm 1, som har smerter, efter at morfin er blevet givet.
Medicin: Ketamin
Ketamin. 0,2 mg/kg, intravenøst
Andre navne:
  • Ketalar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af smertescore inden for 48 timer efter administration af lægemidlet. Vurdere fald i smerte og øget mobilitet.
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arjunan Ganesh, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2005

Først opslået (Skøn)

11. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004-6-3708

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner