Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe dotyczące wpływu dożylnej ketaminy na ostry kryzys bólowy u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową

12 marca 2009 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia
Celem tego badania pilotażowego jest wstępna ocena wykonalności i skuteczności dożylnego podawania ketaminy w kontrolowaniu bólu u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (przyjętych do szpitala z ciężkim, ostrym kryzysem bólowym i którzy byli oporni na dożylne narkotyki).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Często trudno jest opanować ostry bolesny kryzys u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Zwykłe zarządzanie tymi kryzysami polega na nawodnieniu, podaniu tlenu i narkotyków, takich jak morfina. Wyselekcjonowana grupa pacjentów z nieznanych przyczyn nie reaguje na to postępowanie i często wymaga przedłużonego (kilkudniowego) stosowania dożylnych środków odurzających. Narkotyki okazały się nieskuteczne w kontrolowaniu tego rodzaju bólu i mogą powodować wiele skutków ubocznych (sedacja, wymioty, depresja oddechowa). Proponujemy dożylne podanie ketaminy w tej grupie pacjentów opornych na dożylne środki odurzające. Udowodniono, że ketamina jest skuteczna w kontrolowaniu bólu w wielu sytuacjach klinicznych. Jednak w literaturze brak jest danych opisujących jego zastosowanie u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 7 do <19 lat
  • Ostry kryzys naczyniowo-okluzyjny
  • Utrzymujący się ból pomimo początkowego leczenia bólu za pomocą dożylnych (IV) opioidów

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do stosowania ketaminy
  • Upośledzenie umysłowe lub stany psychiczne, które mogą wpływać na właściwą ocenę bólu i skutków ubocznych
  • Znana alergia na ketaminę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Pacjenci otrzymujący ketaminę to ci pacjenci, ramię 1, którzy nadal odczuwają ból po podaniu morfiny.
Lek: Ketamina
Ketamina. 0,2 mg/kg, dożylnie
Inne nazwy:
  • Ketalar

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu w ciągu 48 godzin po podaniu leku. Ocena zmniejszenia bólu i zwiększenia ruchomości.
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Śledczy

  • Główny śledczy: Arjunan Ganesh, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2004-6-3708

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj