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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00252122
낫적혈구병 환자의 급성 통증 위기에 대한 정맥 케타민의 효과에 대한 파일럿 연구
2009년 3월 12일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
낫적혈구병 환자의 급성 통증 위기에 대한 케타민 정맥주사 효과에 대한 파일럿 연구
이 예비 연구의 목적은 낫적혈구 환자(중증 급성 통증 위기로 병원에 입원하고 정맥 주사에 내성이 있는 환자)의 통증 조절에 있어 정맥 케타민의 타당성 및 효능에 대한 예비 평가를 제공하는 것입니다. 마약).
연구 개요
상세 설명
겸상 적혈구 질환 환자의 급성 고통스러운 위기를 관리하는 것은 종종 어렵습니다.
이러한 위기의 일반적인 관리는 수분 공급, 산소 투여 및 모르핀과 같은 마약에 의존합니다.
알 수 없는 이유로 선택된 환자 그룹은 이 관리에 반응하지 않으며 이러한 환자는 종종 장기간(며칠) 정맥 내 마취제를 사용해야 합니다.
마약은 이러한 유형의 통증을 조절하는 데 효과가 없는 것으로 입증되었으며 여러 가지 부작용(진정, 구토, 호흡 억제)을 유발할 수 있습니다.
우리는 정맥 주사 마약에 내성이 있는 이 환자 그룹에서 정맥 주사 케타민을 투여할 것을 제안합니다.
케타민은 여러 임상 상황에서 통증 조절에 효과적인 것으로 입증되었습니다.
그러나 겸상적혈구병 환자에 대한 사용을 설명하는 문헌 데이터는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7세에서 19세 미만 어린이
- 급성 혈관 폐쇄 위기
- 정맥 주사(IV) 아편유사제로 초기 통증 관리에도 불구하고 지속되는 통증
제외 기준:
- 케타민 사용에 대한 금기 사항
- 통증 및 부작용의 적절한 평가에 영향을 줄 수 있는 정신 지체 또는 심리적 상태
- 케타민에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
케타민을 받는 환자는 모르핀을 투여한 후 고통을 겪고 있는 1군 환자입니다.
|
케타민.
0.2 mg/kg, 정맥내
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
약물 투여 후 48시간 이내에 통증 점수를 평가합니다. 통증 감소 및 이동성 증가 평가.
기간: 48 시간
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arjunan Ganesh, MD, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2004-6-3708
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