Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deprese a traumatické poranění mozku

26. dubna 2017 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre

Polymorfismus genu transportéru serotoninu a velká deprese po traumatickém poranění mozku

Problém: Příznaky deprese jsou běžným duševním zdravotním problémem po traumatickém poranění mozku (TBI), který se vyskytuje až u 87 % pacientů. Deprese po TBI má důležité důsledky včetně špatného fungování, nedostatečné schopnosti vrátit se do práce a rodinných aktivit a prodloužených příznaků TBI. Důvod, proč se deprese vyvíjí u některých pacientů po TBI, není znám, což ztěžuje léčbu.

Jeden typ mozkového proteinu, který vykazuje genetické rozdíly mezi lidmi, se nazývá transportér serotoninu. Lidé mohou být rozděleni podle toho, zda mají nebo nemají krátký protein (alela S) nebo dlouhý protein (alela L), který ovlivňuje množství přenašeče serotoninu. Serotonin je klíčovou mozkovou chemickou látkou při depresi u mnoha duševních/psychiatrických onemocnění. Myslíme si, že genetické rozdíly v serotoninovém transportéru, které nemusí mít vliv před TBI, se mohou stát důležitými po TBI kvůli povaze těchto zranění.

Metody: Po sobě jdoucí vzorek 200 pacientů navštěvujících kliniku TBI, kteří prodělali mírné až středně těžké TBI (kritéria Amerického kongresu rehabilitační medicíny) během posledních 2 měsíců, bude hodnocen na přítomnost těžké deprese (standardní kritéria, standardizovaný rozhovor ). Ve fázi I budou vzorky krve pacientů s mírnou až středně těžkou TBI s depresí a bez deprese kontrolovány na přítomnost genetického rozdílu 5-HTTPR. To nám umožní studovat, zda je alela S pravděpodobnější u pacientů s TBI s depresí. Ve fázi II budou pacienti s depresí léčeni SSRI citalopramem po dobu 6 týdnů. Po 6 týdnech nebo po vysazení citalopramu bude deprese znovu hodnocena. To nám umožní studovat, zda depresivní pacienti s alelou S reagují na léčbu hůře. Osoby hodnotící depresi po léčbě nebudou znát genetickou výbavu každého pacienta.

Očekávané výsledky: Pokud genetický rozdíl přenašeče serotoninu uděluje náchylnost k depresi po TBI, poskytne to důležité informace o tom, co způsobuje depresi po TBI, a dokumentuje rizikový faktor deprese, který v této populaci dříve nebyl studován. Vzhledem k tomu, že antidepresiva SSRI se používají k léčbě deprese u TBI, může tato studie identifikovat podskupinu pacientů s TBI, u kterých by měly být podávány různé léky nebo jsou vyžadovány další léky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >18 let
  • pohlaví: muž nebo žena
  • TBI za poslední dva měsíce
  • mírné až středně těžké TBI
  • písemný, informovaný souhlas
  • pouze depresivní skupina: diagnostika velké depresivní epizody pomocí modulu deprese strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-IV (SCID-IV)

Kritéria vyloučení:

  • předchozí TBI nebo jiné ložiskové onemocnění mozku (mrtvice, nádor)
  • závažné akutní onemocnění, včetně: předávkování léky, vážně narušená funkce jater, ledvin, plic nebo srdce, anémie, hypotyreóza, nekontrolovaný diabetes, Parkinsonova choroba, Huntingtonova chorea, progresivní supranukleární paralýza, mozkový nádor, subdurální hematom, roztroušená skleróza
  • CT mozku odhalující fokální léze, které nebylo možné interpretovat jako konzistentní s TBI
  • pouze depresivní skupina: kontraindikace léčby citalopramem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
- Hamiltonova stupnice hodnocení deprese (HAM-D)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 10 týdnů (pokud existuje)
Výchozí stav, 6 týdnů a 10 týdnů (pokud existuje)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Beck Depression Inventory (BDI), Rivermead Head Injury Follow-up Questionnaire (RHFQ), General Health Questionnaire (GHQ), Rivermead Post Concussion Disorder Questionnaire (RPDQ)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 10 týdnů (pokud existuje)
Výchozí stav, 6 týdnů a 10 týdnů (pokud existuje)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Krista L Lanctôt, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit