Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Depression og traumatisk hjerneskade

26. april 2017 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre

Serotonin Transporter-genpolymorfi og svær depression efter traumatisk hjerneskade

Problem: Depressive symptomer er et almindeligt mentalt sundhedsproblem efter traumatisk hjerneskade (TBI), der forekommer hos op til 87 % af patienterne. Depression efter TBI har vigtige konsekvenser, herunder dårlig funktion, manglende evne til at vende tilbage til arbejde og familieaktiviteter og langvarige TBI-symptomer. Årsagen til depression udvikler sig hos nogle patienter efter TBI er ukendt, hvilket gør behandlingen vanskelig.

En type hjerneprotein, der viser genetiske forskelle mellem mennesker, kaldes serotonintransportøren. Mennesker kan opdeles efter, om de har et kort protein (S-allel) eller et langt protein (L-allel), som påvirker mængden af ​​serotonintransporter. Serotonin er et nøglekemikalie i hjernen i depression i mange psykiske/psykiatriske sygdomme. Vi tror, ​​at de genetiske forskelle i serotonintransportøren, som måske ikke gør en forskel før TBI, kan blive vigtige efter TBI på grund af arten af ​​disse skader.

Metoder: En fortløbende prøve på 200 patienter, der går på en TBI-klinik, og som har haft en mild til moderat TBI (American Congress of Rehabilitation Medicine criteria) inden for de sidste 2 måneder, vil blive vurderet for tilstedeværelsen af ​​svær depression (standardkriterier, standardiseret interview ). I fase I vil blodprøver fra patienter med mild til moderat TBI med depression og uden depression blive kontrolleret for tilstedeværelsen af ​​den genetiske forskel på 5-HTTPR. Dette vil give os mulighed for at undersøge, om S-allelen er mere sandsynlig hos TBI-patienter med depression. I fase II vil patienter med depression blive behandlet med SSRI citalopram i 6 uger. Efter 6 uger eller ved seponering af citalopram vil depression blive vurderet igen. Dette vil give os mulighed for at undersøge, om deprimerede patienter med S-allelen reagerer dårligere på behandlingen. Personer, der vurderer depression efter behandling, vil ikke kende den genetiske sammensætning af hver patient.

Forventede resultater: Hvis serotonintransportørens genetiske forskel giver følsomhed over for depression efter TBI, vil dette give vigtig information om, hvad der forårsager depression efter TBI, og dokumentere en risikofaktor for depression, som tidligere ikke er blevet undersøgt i denne population. Da SSRI-antidepressiva også bruges til at behandle depression ved TBI, kan denne undersøgelse identificere en undergruppe af TBI-patienter, til hvem der bør gives forskellig medicin, eller som er påkrævet med yderligere medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 år
  • køn: mand eller kvinde
  • TBI inden for de sidste to måneder
  • let til moderat TBI
  • skriftligt informeret samtykke
  • Kun deprimeret gruppe: diagnose af svær depressiv episode ved hjælp af depressionsmodulet i det strukturerede kliniske interview for DSM-IV (SCID-IV)

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere TBI eller anden fokal hjernesygdom (slagtilfælde, tumor)
  • betydelig akut medicinsk sygdom, herunder: overdosis af lægemidler, alvorligt forstyrret lever-, nyre-, lunge- eller hjertefunktion, anæmi, hypothyroidisme, ukontrolleret diabetes, Parkinsons sygdom, Huntingtons chorea, progressiv supranukleær lammelse, hjernetumor, subduralt hæmatom, multipel sklerose
  • en hjerne-CT-scanning, der afslører fokale læsioner, der ikke kunne tolkes som værende i overensstemmelse med en TBI
  • Kun depressionsgruppe: kontraindikationer for at modtage behandling med citalopram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 10 uger (hvis relevant)
Baseline, 6 uger og 10 uger (hvis relevant)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI), Rivermead Head Injury Follow-up Questionnaire (RHFQ), General Health Questionnaire (GHQ), Rivermead Post Concussion Disorder Questionnaire (RPDQ)
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 10 uger (hvis relevant)
Baseline, 6 uger og 10 uger (hvis relevant)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Krista L Lanctôt, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2005

Først opslået (Skøn)

15. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner