Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časné hodnocení odpovědi velkobuněčného non Hodgkinova lymfomu B na chemoterapii pomocí PET/CT

4. prosince 2024 aktualizováno: Eric Turcotte

Včasné hodnocení odpovědi velkého B buněčného non Hodgkinova lymfomu na chemoterapii pozitronovou emisní tomografií ve spojení s počítačovou tomografií (PET/CT)

Pacienti postižení non-Hodgkinovým velkobuněčným B-lymfomem jsou léčeni chemoterapií. Hodnocení odpovědi na tuto léčbu se provádí pomocí pozitronové emisní tomografie (PET/CT) v mnoha centrech, kde je tato technologie dostupná. V současné době se provádí PET a CT vyšetření před léčbou, po 4 cyklech chemoterapie a několik měsíců po ukončení léčby.

Cílem této studie je zjistit, zda je možné vyhodnotit účinnost chemoterapie po jednom cyklu léčby namísto čekání po 4 cyklech pomocí nového skeneru, který kombinuje PET a CT modalitu. Údaje dostupné ze studií o těchto kombinovaných vyšetřeních naznačují, že PET/CT pomáhá rychle vyhodnotit odpověď na chemoterapeutickou léčbu. Chceme také ověřit, zda některé patologické charakteristiky naměřené na nádorových buňkách umožní lékařům předem předpovědět odpověď na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účast v této studii zahrnuje 4 PET/CT vyšetření, která probíhají před zahájením léčby, po prvním cyklu chemoterapie, po 4 cyklech chemoterapie a poté 12 týdnů po ukončení léčby. Jediným dodatečným testem provedeným v této studii ve srovnání s pravidelným sledováním pacientů, kteří nejsou v této studii, je vyšetření PET/CT po prvním cyklu. Vaše účast v této studii neovlivní léčbu, protože výsledky prvního PET/CT testu nebudou sděleny. Všechny ostatní výsledky testů budou k dispozici v lékařské dokumentaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Nově diagnostikovaný velký B lymfocytární non Hodgkinův lymfom, CD20 pozitivní
  • Chemoterapie plánována (R-CHOP), ale nezahájena

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství (určeno β-HCG v moči a krevním testem)
  • Pacienti mladší 18 let
  • Nelze tolerovat proceduru (30 minut vleže na zádech)
  • Vedle zdravotního výkonu pacienta není plánována žádná chemoterapeutická léčba
  • Předchozí lymfom, který byl léčen chemoterapií, s výjimkou lymfomu stadia I léčeného pouze radioterapií.
  • Všechny lymfomy jiné než velkobuněčný Non Hodgkinův lymfom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Přežití bez onemocnění ve 2 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eric Turcotte

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Turcotte, MD, FRCPC, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
  • Vrchní vyšetřovatel: Francois Bénard, MD, FRCPC, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
  • Vrchní vyšetřovatel: Virginie Bruneau, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRC 05-020
  • CIMF 2005-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit