- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00256490
Frühe Bewertung der Reaktion des großzelligen B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphoms auf eine Chemotherapie mittels PET/CT
Frühe Bewertung der Reaktion des großzelligen B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphoms auf eine Chemotherapie durch Positronenemissionstomographie in Verbindung mit Computertomographie (PET/CT)
Patienten mit Non-Hodgkin-großzelligem B-Zell-Lymphom werden mit einer Chemotherapie behandelt. Die Beurteilung des Ansprechens auf diese Behandlung erfolgt in vielen Zentren, in denen diese Technologie verfügbar ist, mittels Positronenemissionstomographie (PET/CT). Derzeit werden vor der Behandlung, nach 4 Zyklen Chemotherapie und einige Monate nach Ende der Behandlung PET- und CT-Scans durchgeführt.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob es möglich ist, die Effizienz von Chemotherapie-Behandlungen nach einem Behandlungszyklus zu bewerten, anstatt nach vier Zyklen zu warten, und zwar mithilfe eines neuen Scanners, der PET- und CT-Modalitäten kombiniert. Daten aus Studien zu diesen kombinierten Untersuchungen legen nahe, dass PET/CT dabei hilft, das Ansprechen auf die Chemotherapie schnell zu beurteilen. Wir möchten auch überprüfen, ob einige an Tumorzellen gemessene pathologische Merkmale es Ärzten ermöglichen, das Ansprechen auf die Behandlung im Voraus vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neu diagnostiziertes großes B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom, CD20-positiv
- Chemotherapie-Behandlungen geplant (R-CHOP), aber nicht begonnen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft (bestimmt durch Urin-β-HCG und Bluttest)
- Patienten unter 18 Jahren
- Kann den Eingriff nicht ertragen (30 Minuten auf dem Rücken liegend)
- Es ist keine Chemotherapie-Behandlung geplant, die sich auf die gesundheitliche Leistungsfähigkeit des Patienten auswirkt
- Früheres Lymphom, das mit Chemotherapie behandelt wurde, mit Ausnahme des Stadium-I-Lymphoms, das nur mit Strahlentherapie behandelt wurde.
- Alle Lymphome mit Ausnahme des großzelligen Non-Hodgkin-Lymphoms
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Krankheitsfreies Überleben nach 2 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Turcotte, MD, FRCPC, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
- Hauptermittler: Francois Bénard, MD, FRCPC, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
- Hauptermittler: Virginie Bruneau, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRC 05-020
- CIMF 2005-01
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