Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Frühe Bewertung der Reaktion des großzelligen B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphoms auf eine Chemotherapie mittels PET/CT

4. Dezember 2024 aktualisiert von: Eric Turcotte

Frühe Bewertung der Reaktion des großzelligen B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphoms auf eine Chemotherapie durch Positronenemissionstomographie in Verbindung mit Computertomographie (PET/CT)

Patienten mit Non-Hodgkin-großzelligem B-Zell-Lymphom werden mit einer Chemotherapie behandelt. Die Beurteilung des Ansprechens auf diese Behandlung erfolgt in vielen Zentren, in denen diese Technologie verfügbar ist, mittels Positronenemissionstomographie (PET/CT). Derzeit werden vor der Behandlung, nach 4 Zyklen Chemotherapie und einige Monate nach Ende der Behandlung PET- und CT-Scans durchgeführt.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob es möglich ist, die Effizienz von Chemotherapie-Behandlungen nach einem Behandlungszyklus zu bewerten, anstatt nach vier Zyklen zu warten, und zwar mithilfe eines neuen Scanners, der PET- und CT-Modalitäten kombiniert. Daten aus Studien zu diesen kombinierten Untersuchungen legen nahe, dass PET/CT dabei hilft, das Ansprechen auf die Chemotherapie schnell zu beurteilen. Wir möchten auch überprüfen, ob einige an Tumorzellen gemessene pathologische Merkmale es Ärzten ermöglichen, das Ansprechen auf die Behandlung im Voraus vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnahme an dieser Studie umfasst 4 PET/CT-Untersuchungen, die vor Beginn der Behandlungen, nach dem ersten Chemotherapiezyklus, nach 4 Chemotherapiezyklen und dann 12 Wochen nach Ende der Behandlungen durchgeführt werden. Der einzige zusätzliche Test, der in dieser Studie im Vergleich zur regulären Nachuntersuchung von Patienten, die nicht an dieser Studie teilnehmen, durchgeführt wird, ist die PET/CT-Untersuchung nach dem ersten Zyklus. Ihre Teilnahme an dieser Studie hat keinen Einfluss auf die Behandlung, da die Ergebnisse des ersten PET/CT-Tests nicht mitgeteilt werden. Alle anderen Testergebnisse werden in der Krankenakte aufgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostiziertes großes B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom, CD20-positiv
  • Chemotherapie-Behandlungen geplant (R-CHOP), aber nicht begonnen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft (bestimmt durch Urin-β-HCG und Bluttest)
  • Patienten unter 18 Jahren
  • Kann den Eingriff nicht ertragen (30 Minuten auf dem Rücken liegend)
  • Es ist keine Chemotherapie-Behandlung geplant, die sich auf die gesundheitliche Leistungsfähigkeit des Patienten auswirkt
  • Früheres Lymphom, das mit Chemotherapie behandelt wurde, mit Ausnahme des Stadium-I-Lymphoms, das nur mit Strahlentherapie behandelt wurde.
  • Alle Lymphome mit Ausnahme des großzelligen Non-Hodgkin-Lymphoms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Krankheitsfreies Überleben nach 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Turcotte, MD, FRCPC, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
  • Hauptermittler: Francois Bénard, MD, FRCPC, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
  • Hauptermittler: Virginie Bruneau, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2005

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren