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Early Evaluation of the Response of Large B Cell Non Hodgkin's Lymphoma to Chemotherapy by PET/CT

17 novembre 2005 mis à jour par: Université de Sherbrooke

Early Evaluation of the Response of Large B Cell Non Hodgkin's Lymphoma to Chemotherapy by Positron Emission Tomography Coupled With Computed Tomography (PET/CT)

Patients affected with non-Hodgkin's large B-cell lymphoma are treated by chemotherapy. The evaluation of the response to this treatment is made by Positron Emission Tomography (PET/CT) in many centres where this technology is available. Presently PET scans and CT scans are being performed before treatment, after 4 cycles of chemotherapy and a few months after the end of treatment.

The goal of this study is to determine if it is possible to evaluate the efficiency of chemotherapy treatments after one cycle of treatment instead of waiting after 4 cycles, using a new scanner that combines PET and CT modalities. Data available from studies on these combined exams suggest that PET/CT helps to rapidly evaluate the response of the chemotherapy treatment. We also want to verify if some pathological characteristics measured from tumor cells will enable doctors to predict in advance the response to treatment.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Participation in this study involves 4 PET/CT exams, which occur before the treatments start, after the first cycle of chemotherapy, after 4 cycles of chemotherapy and then 12 weeks after the end of the treatments. The only additional test performed in this study compared to the regular follow-up of patients that are not in this study is the PET/CT exam after the first cycle. Your participation in this study will not affect treatment since the results of the first PET/CT test will not be communicated. All other tests results will be available in the medical record.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnosed large B cells non Hodgkin's lymphoma, CD20 positive
  • Chemotherapy treatments planned (R-CHOP) but not started

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy (determined by urinary β-HCG and blood test)
  • Patients younger than 18 years
  • Unable to tolerate the procedure (30 minutes laying down on the back)
  • No chemotherapy treatment planned secondary to the patient's health performance
  • Previous lymphoma that has been treated with chemotherapy with the exception of stade I lymphoma treated only with radiotherapy.
  • All lymphoma other than large cell Non Hodgkin's lymphoma

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Disease free survival at 2 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Sherbrooke

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Turcotte, MD, FRCPC, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
  • Chercheur principal: Francois Bénard, MD, FRCPC, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
  • Chercheur principal: Virginie Bruneau, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2005

Achèvement de l'étude

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2005

Première publication (Estimation)

21 novembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 novembre 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2005

Dernière vérification

1 novembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRC 05-020
  • CIMF 2005-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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