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Valutazione precoce della risposta del linfoma non Hodgkin a grandi cellule B alla chemioterapia mediante PET/CT

4 dicembre 2024 aggiornato da: Eric Turcotte

Valutazione precoce della risposta del linfoma non Hodgkin a grandi cellule B alla chemioterapia mediante tomografia a emissione di positroni accoppiata con tomografia computerizzata (PET/CT)

I pazienti affetti da linfoma non Hodgkin a grandi cellule B vengono trattati con chemioterapia. La valutazione della risposta a questo trattamento viene effettuata mediante tomografia a emissione di positroni (PET/CT) in molti centri in cui questa tecnologia è disponibile. Attualmente si eseguono scansioni PET e TC prima del trattamento, dopo 4 cicli di chemioterapia e qualche mese dopo la fine del trattamento.

L'obiettivo di questo studio è determinare se è possibile valutare l'efficacia dei trattamenti chemioterapici dopo un ciclo di trattamento invece di aspettare dopo 4 cicli, utilizzando un nuovo scanner che combina le modalità PET e TC. I dati disponibili da studi su questi esami combinati suggeriscono che la PET/CT aiuta a valutare rapidamente la risposta al trattamento chemioterapico. Vogliamo anche verificare se alcune caratteristiche patologiche misurate sulle cellule tumorali consentiranno ai medici di prevedere in anticipo la risposta al trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La partecipazione a questo studio prevede 4 esami PET/CT, che vengono effettuati prima dell'inizio dei trattamenti, dopo il primo ciclo di chemioterapia, dopo 4 cicli di chemioterapia e poi 12 settimane dopo la fine dei trattamenti. L'unico test aggiuntivo eseguito in questo studio rispetto al regolare follow-up dei pazienti non inclusi in questo studio è l'esame PET/CT dopo il primo ciclo. La Sua partecipazione a questo studio non influirà sul trattamento poiché i risultati del primo test PET/CT non verranno comunicati. Tutti gli altri risultati dei test saranno disponibili nella cartella clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Linfoma non Hodgkin a grandi cellule B di nuova diagnosi, CD20 positivo
  • Trattamenti chemioterapici pianificati (R-CHOP) ma non iniziati

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza (determinata mediante β-HCG urinario e analisi del sangue)
  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Incapace di tollerare la procedura (30 minuti sdraiati sulla schiena)
  • Nessun trattamento chemioterapico pianificato in funzione delle prestazioni di salute del paziente
  • Linfoma precedente trattato con chemioterapia ad eccezione del linfoma di stadio I trattato solo con radioterapia.
  • Tutti i linfomi diversi dal linfoma non Hodgkin a grandi cellule

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sopravvivenza libera da malattia a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Turcotte, MD, FRCPC, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
  • Investigatore principale: Francois Bénard, MD, FRCPC, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
  • Investigatore principale: Virginie Bruneau, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2005

Primo Inserito (Stimato)

21 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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