- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00256490
Valutazione precoce della risposta del linfoma non Hodgkin a grandi cellule B alla chemioterapia mediante PET/CT
Valutazione precoce della risposta del linfoma non Hodgkin a grandi cellule B alla chemioterapia mediante tomografia a emissione di positroni accoppiata con tomografia computerizzata (PET/CT)
I pazienti affetti da linfoma non Hodgkin a grandi cellule B vengono trattati con chemioterapia. La valutazione della risposta a questo trattamento viene effettuata mediante tomografia a emissione di positroni (PET/CT) in molti centri in cui questa tecnologia è disponibile. Attualmente si eseguono scansioni PET e TC prima del trattamento, dopo 4 cicli di chemioterapia e qualche mese dopo la fine del trattamento.
L'obiettivo di questo studio è determinare se è possibile valutare l'efficacia dei trattamenti chemioterapici dopo un ciclo di trattamento invece di aspettare dopo 4 cicli, utilizzando un nuovo scanner che combina le modalità PET e TC. I dati disponibili da studi su questi esami combinati suggeriscono che la PET/CT aiuta a valutare rapidamente la risposta al trattamento chemioterapico. Vogliamo anche verificare se alcune caratteristiche patologiche misurate sulle cellule tumorali consentiranno ai medici di prevedere in anticipo la risposta al trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Linfoma non Hodgkin a grandi cellule B di nuova diagnosi, CD20 positivo
- Trattamenti chemioterapici pianificati (R-CHOP) ma non iniziati
Criteri di esclusione:
- Gravidanza (determinata mediante β-HCG urinario e analisi del sangue)
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Incapace di tollerare la procedura (30 minuti sdraiati sulla schiena)
- Nessun trattamento chemioterapico pianificato in funzione delle prestazioni di salute del paziente
- Linfoma precedente trattato con chemioterapia ad eccezione del linfoma di stadio I trattato solo con radioterapia.
- Tutti i linfomi diversi dal linfoma non Hodgkin a grandi cellule
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Sopravvivenza libera da malattia a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Turcotte, MD, FRCPC, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
- Investigatore principale: Francois Bénard, MD, FRCPC, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
- Investigatore principale: Virginie Bruneau, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRC 05-020
- CIMF 2005-01
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