- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00256490
Tidlig evaluering af responsen fra storcellet non-hodgkins lymfom på kemoterapi ved PET/CT
Tidlig evaluering af responsen fra storcellet B-celle non-Hodgkins lymfom på kemoterapi ved hjælp af positronemissionstomografi koblet med computertomografi (PET/CT)
Patienter, der er ramt af non-Hodgkins store B-celle lymfom, behandles med kemoterapi. Evalueringen af responsen på denne behandling foretages af Positron Emission Tomography (PET/CT) i mange centre, hvor denne teknologi er tilgængelig. I øjeblikket udføres PET-scanninger og CT-scanninger før behandling, efter 4 cyklusser med kemoterapi og et par måneder efter endt behandling.
Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om det er muligt at evaluere effektiviteten af kemoterapibehandlinger efter én behandlingscyklus i stedet for at vente efter 4 cyklusser, ved hjælp af en ny scanner, der kombinerer PET- og CT-modaliteter. Data tilgængelige fra undersøgelser af disse kombinerede undersøgelser tyder på, at PET/CT hjælper med hurtigt at evaluere kemoterapibehandlingens respons. Vi ønsker også at verificere, om nogle patologiske karakteristika målt fra tumorceller vil gøre det muligt for læger på forhånd at forudsige reaktionen på behandlingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nydiagnosticeret store B-celler ikke Hodgkins lymfom, CD20-positiv
- Kemoterapibehandlinger planlagt (R-CHOP), men ikke startet
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet (bestemt ved urin-β-HCG og blodprøve)
- Patienter under 18 år
- Ude af stand til at tolerere proceduren (30 minutter liggende på ryggen)
- Ingen planlagt kemoterapibehandling sekundært til patientens helbredspræstation
- Tidligere lymfomer, der er blevet behandlet med kemoterapi med undtagelse af stadium I lymfomer kun behandlet med strålebehandling.
- Alle lymfomer bortset fra storcellet non-Hodgkins lymfom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sygdomsfri overlevelse efter 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Turcotte, MD, FRCPC, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
- Ledende efterforsker: Francois Bénard, MD, FRCPC, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
- Ledende efterforsker: Virginie Bruneau, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRC 05-020
- CIMF 2005-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .