Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení výsledků a kvality života po CABG

31. března 2008 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Hlavním cílem této randomizované studie je porovnat účinnost dvou strategií intraoperační hemodynamické léčby během kardiopulmonálního bypassu u pacientů podstupujících primární elektivní operaci bypassu koronární tepny (CABG) v prevenci perioperační srdeční, kognitivní a neurologické morbidity a mortality. a pooperační zhoršení kvality života pacienta měřené sedmi doménami SF-36 Health Survey (tělesná bolest, vnímání zdraví, energie a mentální, fyzické, sociální a role).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V jedné skupině byl průměrný arteriální tlak (MAP) 65 mmHg. Ve druhém byl cíl MAP určen obvyklým předoperačním MAP pacientů. Studie tedy vyhodnotí, zda přizpůsobení cíle MAP pro období kardiopulmonálního bypassu do 10 mmHg od obvyklého MAP u pacientů, ale < 90 mmHg (a tedy dosažení tlaků během bypassu v rámci obvyklého autoregulačního rozsahu pacientů) snižuje hlavní neurologické a srdeční poruchy. morbidita a mortalita, stejně jako kognitivní komplikace, čímž se zlepšuje pooperační kvalita života.

Typ studie

Intervenční

Zápis

412

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • New York Presbyterian Hospital-Weill Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstupující primární elektivní/urgentní operaci bypassu koronární artérie (CABG).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se rozhodli neúčastnit studie
  • Pacienti podstupující výměnu chlopně nebo jiné kardiovaskulární chirurgické zákroky
  • Pacienti, kteří nemluví plynně anglicky
  • Pacient, který nemůže poskytnout informovaný písemný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Kvalita života
Úmrtnost
Srdeční morbidita
Neurologická morbidita
Neurokognitivní zhoršení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
• Zhodnotit prognostický význam těžkého ateromatózního onemocnění descendentní aorty zjištěného transezofageální echokardiografií (TEE) jako prediktoru neurologických příhod.
• Korelovat TEE a epiaortální skenování ateromu aorty s transtorakální echokardiografií (TTE) za účelem vyvinutí neinvazivního screeningového nástroje.
• Posoudit klinický význam perzistující pooperační deprese měřené pomocí CES-D pomocí strukturovaného klinického rozhovoru a zhodnotit vztah mezi předoperační depresí a výskytem srdečních, neurologických a
• Poskytnout údaje o mechanismu perioperačních neurologických a kognitivních komplikací s cílem navrhnout další specifickou intervenci ke snížení pooperační morbidity.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karl Krieger, MD, Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1996

Dokončení studie

1. prosince 1999

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 9407000398 Formerly 0794-502CR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit