Förbättra resultat och livskvalitet efter CABG
31 mars 2008 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Huvudsyftet med denna randomiserade studie är att jämföra effektiviteten av två strategier för intraoperativ hemodynamisk hantering under kardiopulmonell bypass bland patienter som genomgår primär elektiv koronarartär bypass-operation (CABG) för att förhindra perioperativ hjärt-, kognitiv och neurologisk sjuklighet och mortalitet och postoperativ försämring av patientens livskvalitet mätt med de sju domänerna i SF-36 Health Survey (kroppslig smärta, hälsouppfattningar, energi och mental, fysisk, social och rollfunktion).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I en grupp var medelartärtrycket (MAP) 65 mmHg.
I den andra bestämdes MAP-målet av patientens vanliga preoperativa MAP.
Således kommer prövningen att utvärdera huruvida skräddarsydda MAP-mål för perioden av kardiopulmonell bypass till inom 10 mmHg av patientens vanliga MAP, men < 90 mmHg (och därmed uppnå tryck under bypass inom patientens vanliga autoregulatoriska intervall) minskar betydande neurologiska och hjärt- sjuklighet och mortalitet, såväl som kognitiva komplikationer, vilket förbättrar postoperativ livskvalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
412
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- New York Presbyterian Hospital-Weill Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår primär elektiv/brådskande kranskärlsbypassoperation (CABG).
Exklusions kriterier:
- Patienter som väljer att inte delta i studien
- Patienter som genomgår klaffbyte eller andra kardiovaskulära kirurgiska ingrepp
- Patienter som inte behärskar engelska flytande
- Patient som inte kan ge informerat skriftligt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Livskvalité
|
|
Dödlighet
|
|
Hjärtsjuklighet
|
|
Neurologisk sjuklighet
|
|
Neurokognitiv försämring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
• Att utvärdera den prognostiska betydelsen av svår ateromatös sjukdom i den nedåtgående aorta som hittats på transesofageal ekokardiografi (TEE) som en prediktor för neurologiska händelser.
|
|
• Att korrelera TEE och epiaortaskanning för aorta aterom med transtorakal ekokardiografi (TTE) för att utveckla ett icke-invasivt screeningverktyg.
|
|
• Att bedöma den kliniska betydelsen av ihållande postoperativ depression mätt med CES-D genom att använda en strukturerad klinisk intervju och att utvärdera sambandet mellan preoperativ depression och förekomsten av hjärt-, neurologiska och
|
|
• Att tillhandahålla data om mekanismen för perioperativa neurologiska och kognitiva komplikationer för att utforma annan specifik intervention för att minska postoperativ sjuklighet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Karl Krieger, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 1996
Avslutad studie
1 december 1999
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2005
Första postat (Uppskatta)
21 november 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 april 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2008
Senast verifierad
1 mars 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 9407000398 Formerly 0794-502CR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .