Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af resultater og livskvalitet efter CABG

31. marts 2008 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Hovedformålet med dette randomiserede forsøg er at sammenligne effektiviteten af ​​to strategier for intraoperativ hæmodynamisk behandling under kardiopulmonal bypass blandt patienter, der gennemgår primær elektiv koronararterie bypass-operation (CABG) til forebyggelse af perioperativ hjerte-, kognitiv og neurologisk morbiditet og mortalitet og postoperativ forringelse af patientens livskvalitet målt ved de syv domæner af SF-36 Health Survey (kropslige smerter, helbredsopfattelser, energi og mental, fysisk, social og rollefunktion).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I en gruppe var det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) 65 mmHg. I den anden blev MAP-målet bestemt af patienternes sædvanlige præoperative MAP. Forsøget vil således evaluere, om skræddersying af MAP-målet for perioden med kardiopulmonal bypass til inden for 10 mmHg af patienternes sædvanlige MAP, men < 90 mmHg (og dermed opnåelse af tryk under bypass inden for patientens sædvanlige autoregulatoriske område) reducerer større neurologiske og kardiale morbiditet og dødelighed samt kognitive komplikationer, hvorved postoperativ livskvalitet forbedres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

412

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • New York Presbyterian Hospital-Weill Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår primær elektiv/urgent koronararterie-bypass-operation (CABG).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der vælger ikke at deltage i undersøgelsen
  • Patienter, der gennemgår ventiludskiftning eller andre kardiovaskulære kirurgiske procedurer
  • Patienter, der ikke taler flydende engelsk
  • Patient, der ikke kan give informeret skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet
Dødelighed
Hjertesygdomme
Neurologisk morbiditet
Neurokognitiv forringelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
• At evaluere den prognostiske betydning af alvorlig ateromatøs sygdom i den nedadgående aorta, som fundet på transesophageal ekkokardiografi (TEE) som en forudsigelse af neurologiske hændelser.
• At korrelere TEE og epiaorta scanning for aorta atherom med transthorax ekkokardiografi (TTE) for at udvikle et ikke-invasivt screeningsværktøj.
• At vurdere den kliniske betydning af vedvarende postoperativ depression målt ved CES-D ved hjælp af et struktureret klinisk interview og at evaluere sammenhængen mellem præoperativ depression og forekomsten af ​​hjerte-, neurologisk og
• At levere data om mekanismen for perioperative neurologiske og kognitive komplikationer med henblik på at designe anden specifik intervention for at reducere postoperativ morbiditet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karl Krieger, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1996

Studieafslutning

1. december 1999

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2005

Først opslået (Skøn)

21. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9407000398 Formerly 0794-502CR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner