Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protein vázající mastné kyseliny 2 (FABP2) doplňkový návrh

21. května 2014 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

CSP #465C – Doplňkový návrh na protein vázající mastné kyseliny 2 (FABP2)

NÁZEV: CSP 465-C, Fatty Acid Binding protein 2 (FABP2) doplňkový návrh k CSP# 465 Kontrola glykémie a komplikace u diabetu melitus typu 2.

Angeliki Georgopoulos, M.D. Carlos Abraira M.D. William Duckworth M.D.

Protein vázající mastné kyseliny 2 (FABP2) se podílí na transportu mastných kyselin s dlouhým řetězcem přes střevní epitel. Běžný (40-45%) polymorfismus genu FABP2 (kodon 54 threonin pro alanin) vede ke zvýšené absorpci mastných kyselin ve střevě a sekreci triglyceridů (Baier a kol. J Clin Invest 95:1281-87, 1995; Baier a kol., J Biol Chem. 271: 10892-10896, 1996). Zjistili jsme (JCEM 85:3155-60, 2000), že u pacientů s diabetem 2. typu vede polymorfismus kodonu 54 FABP2 k hypertriglyceridemii nalačno a postprandiálně. Vzhledem k tomu, že hypertriglyceridémie je rizikovým faktorem pro aterosklerózu u diabetu 2. typu a je součástí syndromu inzulínové rezistence, cílem této doplňkové studie by bylo prověřit polymorfismus účastníků studie CSP# 465 a posoudit a) zda osoby nesoucí polymorfismus reaguje odlišně na různé léčebné modality a b) zda se u nich rozvine více kardiovaskulárních příhod ve srovnání s těmi, které polymorfismus postrádají. Existuje jedna studie, která naznačuje souvislost polymorfismu s anamnézou mozkové mrtvice u rodičů (JCEM 85:2801-4, 2000).

Jediným dodatečným požadavkem účastníků studie bude souhlas s odběrem vzorku krve, který bude použit pro izolaci DNA a screening na polymorfismus. Nejsou požadovány žádné další finanční prostředky. Pokud se tento polymorfismus ukáže jako prediktor buď odpovědi na konkrétní léčebnou modalitu, nebo rizika makrovaskulárních komplikací, bude velmi snadné jej prověřit a vhodně zacílit naše léčebné modality.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Primární hypotéza:

Sekundární hypotézy:

Primární výsledky: Velké kardiovaskulární příhody

Abstrakt studie:

NÁZEV: CSP 465-C, Fatty Acid Binding protein 2 (FABP2) doplňkový návrh k CSP# 465 Kontrola glykémie a komplikace u diabetu melitus typu 2.

Angeliki Georgopoulos, M.D. Carlos Abraira M.D. William Duckworth M.D.

Protein vázající mastné kyseliny 2 (FABP2) se podílí na transportu mastných kyselin s dlouhým řetězcem přes střevní epitel. Běžný (40-45%) polymorfismus genu FABP2 (kodon 54 threonin pro alanin) vede ke zvýšené absorpci mastných kyselin ve střevě a sekreci triglyceridů (Baier a kol. J Clin Invest 95:1281-87, 1995; Baier a kol., J Biol Chem. 271: 10892-10896, 1996). Zjistili jsme (JCEM 85:3155-60, 2000), že u pacientů s diabetem 2. typu vede polymorfismus kodonu 54 FABP2 k hypertriglyceridemii nalačno a postprandiálně. Vzhledem k tomu, že hypertriglyceridémie je rizikovým faktorem pro aterosklerózu u diabetu 2. typu a je součástí syndromu inzulínové rezistence, cílem této doplňkové studie by bylo prověřit polymorfismus účastníků studie CSP# 465 a posoudit a) zda osoby nesoucí polymorfismus reaguje odlišně na různé léčebné modality a b) zda se u nich rozvine více kardiovaskulárních příhod ve srovnání s těmi, které polymorfismus postrádají. Existuje jedna studie, která naznačuje souvislost polymorfismu s anamnézou mozkové mrtvice u rodičů (JCEM 85:2801-4, 2000).

Jediným dodatečným požadavkem účastníků studie bude souhlas s odběrem vzorku krve, který bude použit pro izolaci DNA a screening na polymorfismus. Nejsou požadovány žádné další finanční prostředky. Pokud se tento polymorfismus ukáže jako prediktor buď odpovědi na konkrétní léčebnou modalitu, nebo rizika makrovaskulárních komplikací, bude velmi snadné jej prověřit a vhodně zacílit naše léčebné modality.

Data nebyla analyzována, takže pro tento záznam/studii nebudou žádné výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

874

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00921
        • VA Medical Center, San Juan
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
        • Carl T. Hayden VA Medical Center
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85723
        • Southern Arizona VA Health Care System, Tucson
    • California
      • Fresno, California, Spojené státy, 93703
        • VA Central California Health Care System, Fresno
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • VA Medical Center, Miami
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Spojené státy, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-2884
        • Richard Roudebush VA Medical Center, Indianapolis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40502
        • VA Medical Center, Lexington
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105-1873
        • VA Medical Center, Omaha
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Spojené státy, 07018
        • VA New Jersey Health Care System, East Orange
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
        • VA Pittsburgh Health Care System
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212-2637
        • VA Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • VA South Texas Health Care System, San Antonio
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Spojené státy, 24153
        • VA Medical Center, Salem VA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o observační studii pacientů, kteří jsou zařazeni do probíhající randomizované klinické studie AGlycemická kontrola a komplikace u diabetes mellitus 2. typu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s DM 2. typu, kteří již nereagují na maximální dávku jednoho nebo více perorálních přípravků.

Kritéria vyloučení:

Pacienti neregistrovaní ve VADT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1
zařazeni do probíhající randomizované klinické studie AGlykemická kontrola a komplikace u diabetes mellitus 2. typu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výsledným měřítkem bude stanovení, zda jsou charakteristiky DNA spojeny s KV rizikem u diabetes mellitus 2. typu.
Časové okno: Konec studia.
Konec studia.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Spolupracovníci

American Diabetes Association

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Angeliki Georgopoulos, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
  • Studijní židle: Carlos Abraira, MD, Miami VA Healthcare System, Miami, FL
  • Studijní židle: William Duckworth, MD, Carl T. Hayden VA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 465C
  • 9066 (Minnesota Medical Foundataion)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit