Proposta auxiliar de proteína de ligação de ácidos graxos 2 (FABP2)
CSP #465C - Proposta auxiliar de proteína de ligação de ácidos graxos 2 (FABP2)
TÍTULO: CSP 465-C, Proteína de Ligação de Ácidos Graxos 2 (FABP2) proposta auxiliar ao CSP# 465 Controle Glicêmico e Complicações no Diabetes Mellitus Tipo 2.
Angeliki Georgopoulos, M.D. Carlos Abraira M.D. William Duckworth M.D.
A proteína de ligação de ácidos graxos 2 (FABP2) está envolvida no transporte de ácidos graxos de cadeia longa através do epitélio intestinal. Um polimorfismo comum (40-45%) do gene FABP2 (códon 54 Treonina para Alanina) resulta em aumento da absorção intestinal de ácidos graxos e secreção de triglicerídeos (Baier et al J Clin Invest 95:1281-87, 1995; Baier et al J Biol Chem 271: 10892-10896,1996). Descobrimos (JCEM 85:3155-60, 2000) que em pacientes com diabetes tipo 2, o polimorfismo do códon 54 do FABP2 resulta em hipertrigliceridemia pós-prandial e em jejum. Como a hipertrigliceridemia é um fator de risco para aterosclerose no diabetes tipo 2 e faz parte da síndrome de resistência à insulina, o objetivo deste estudo auxiliar seria rastrear os participantes do estudo CSP# 465 para o polimorfismo e avaliar a) se os portadores o polimorfismo responde diferentemente às várias modalidades de tratamento eb) se desenvolvem mais eventos cardiovasculares em comparação com os que não possuem o polimorfismo. Existe um estudo que sugere uma associação do polimorfismo com uma história de AVC parental (JCEM 85:2801-4, 2000).
A única solicitação adicional dos participantes do estudo será concordar com a coleta de uma amostra de sangue a ser usada para isolamento de DNA e triagem para o polimorfismo. Não são solicitados fundos adicionais. Se esse polimorfismo for um preditor da resposta a uma modalidade de tratamento específica ou do risco de complicações macrovasculares, será muito fácil rastreá-lo e direcionar nossas modalidades de tratamento adequadamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Hipótese Primária:
Hipóteses Secundárias:
Desfechos primários: Eventos cardiovasculares maiores
Resumo do estudo:
TÍTULO: CSP 465-C, Proteína de Ligação de Ácidos Graxos 2 (FABP2) proposta auxiliar ao CSP# 465 Controle Glicêmico e Complicações no Diabetes Mellitus Tipo 2.
Angeliki Georgopoulos, M.D. Carlos Abraira M.D. William Duckworth M.D.
A proteína de ligação de ácidos graxos 2 (FABP2) está envolvida no transporte de ácidos graxos de cadeia longa através do epitélio intestinal. Um polimorfismo comum (40-45%) do gene FABP2 (códon 54 Treonina para Alanina) resulta em aumento da absorção intestinal de ácidos graxos e secreção de triglicerídeos (Baier et al J Clin Invest 95:1281-87, 1995; Baier et al J Biol Chem 271: 10892-10896,1996). Descobrimos (JCEM 85:3155-60, 2000) que em pacientes com diabetes tipo 2, o polimorfismo do códon 54 do FABP2 resulta em hipertrigliceridemia pós-prandial e em jejum. Como a hipertrigliceridemia é um fator de risco para aterosclerose no diabetes tipo 2 e faz parte da síndrome de resistência à insulina, o objetivo deste estudo auxiliar seria rastrear os participantes do estudo CSP# 465 para o polimorfismo e avaliar a) se os portadores o polimorfismo responde diferentemente às várias modalidades de tratamento eb) se desenvolvem mais eventos cardiovasculares em comparação com os que não possuem o polimorfismo. Existe um estudo que sugere uma associação do polimorfismo com uma história de AVC parental (JCEM 85:2801-4, 2000).
A única solicitação adicional dos participantes do estudo será concordar com a coleta de uma amostra de sangue a ser usada para isolamento de DNA e triagem para o polimorfismo. Não são solicitados fundos adicionais. Se esse polimorfismo for um preditor da resposta a uma modalidade de tratamento específica ou do risco de complicações macrovasculares, será muito fácil rastreá-lo e direcionar nossas modalidades de tratamento adequadamente.
Os dados não foram analisados, portanto não haverá resultados para este registro/estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
- Carl T. Hayden VA Medical Center
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson
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California
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Fresno, California, Estados Unidos, 93703
- VA Central California Health Care System, Fresno
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- VA Medical Center, Miami
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Illinois
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Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141-5000
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-2884
- Richard Roudebush VA Medical Center, Indianapolis
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40502
- VA Medical Center, Lexington
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- VA Medical Center, Minneapolis
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105-1873
- VA Medical Center, Omaha
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New Jersey
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East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018
- VA New Jersey Health Care System, East Orange
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Health Care System
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212-2637
- VA Medical Center
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- VA South Texas Health Care System, San Antonio
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Virginia
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Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
- VA Medical Center, Salem VA
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San Juan, Porto Rico, 00921
- VA Medical Center, San Juan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com DM tipo 2 que não respondem mais à dose máxima de um ou mais agentes orais.
Critério de exclusão:
Pacientes não cadastrados no VADT.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo 1
inscritos no ensaio clínico randomizado em andamento AGlycemic Control and Complications in Diabetes Mellitus Type 2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A medida de desfecho primário será determinar se as características do DNA estão associadas ao risco CV no diabetes mellitus tipo 2.
Prazo: Fim do estudo.
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Fim do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Angeliki Georgopoulos, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
- Cadeira de estudo: Carlos Abraira, MD, Miami VA Healthcare System, Miami, FL
- Cadeira de estudo: William Duckworth, MD, Carl T. Hayden VA Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 465C
- 9066 (Minnesota Medical Foundataion)
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