Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fatty Acid Binding Protein 2 (FABP2) Hjælpeforslag

21. maj 2014 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

CSP #465C - Fatty Acid Binding Protein 2 (FABP2) Hjælpeforslag

TITEL: CSP 465-C, fedtsyrebindende protein 2 (FABP2) hjælpeforslag til CSP# 465 glykæmisk kontrol og komplikationer ved diabetes mellitus type 2.

Angeliki Georgopoulos, M.D. Carlos Abraira M.D. William Duckworth M.D.

Fedtsyrebindende protein 2 (FABP2) er involveret i transporten af ​​langkædede fedtsyrer gennem tarmepitelet. En almindelig (40-45%) polymorfi af FABP2-genet (kodon 54 Threonine for Alanine) resulterer i øget intestinal fedtsyreabsorption og triglyceridsekretion (Baier et al., J. Clin Invest 95:1281-87, 1995; Baier et al., J. Biol Chem. 271: 10892-10896, 1996). Vi har fundet (JCEM 85:3155-60, 2000), at hos patienter med type 2-diabetes resulterer codon 54-polymorfi af FABP2 i fastende og postprandial hypertriglyceridæmi. Da hypertriglyceridæmi er en risikofaktor for åreforkalkning ved type 2-diabetes, og det er en del af insulinresistenssyndromet, ville formålet med denne supplerende undersøgelse være at screene deltagerne i CSP# 465-undersøgelsen for polymorfi og vurdere a) om de, der bærer polymorfien reagerer forskelligt på de forskellige behandlingsmodaliteter og b) om de udvikler flere kardiovaskulære hændelser sammenlignet med dem, der mangler polymorfien. Der er en undersøgelse, der tyder på en sammenhæng mellem polymorfi og en historie med forældres slagtilfælde (JCEM 85:2801-4, 2000).

Den eneste yderligere anmodning fra studiedeltagerne vil være at acceptere indsamlingen af ​​en blodprøve, der skal bruges til DNA-isolering og screening for polymorfien. Der anmodes ikke om yderligere midler. Hvis denne polymorfi viser sig at være en prædiktor for enten responsen på en specifik behandlingsmodalitet eller for risikoen for makrovaskulære komplikationer, vil det være meget nemt at screene for det og målrette vores behandlingsmodaliteter på passende vis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Primær hypotese:

Sekundære hypoteser:

Primære resultater: Større kardiovaskulære hændelser

Studieresumé:

TITEL: CSP 465-C, fedtsyrebindende protein 2 (FABP2) hjælpeforslag til CSP# 465 glykæmisk kontrol og komplikationer ved diabetes mellitus type 2.

Angeliki Georgopoulos, M.D. Carlos Abraira M.D. William Duckworth M.D.

Fedtsyrebindende protein 2 (FABP2) er involveret i transporten af ​​langkædede fedtsyrer gennem tarmepitelet. En almindelig (40-45%) polymorfi af FABP2-genet (kodon 54 Threonine for Alanine) resulterer i øget intestinal fedtsyreabsorption og triglyceridsekretion (Baier et al., J. Clin Invest 95:1281-87, 1995; Baier et al., J. Biol Chem. 271: 10892-10896, 1996). Vi har fundet (JCEM 85:3155-60, 2000), at hos patienter med type 2-diabetes resulterer codon 54-polymorfi af FABP2 i fastende og postprandial hypertriglyceridæmi. Da hypertriglyceridæmi er en risikofaktor for åreforkalkning ved type 2-diabetes, og det er en del af insulinresistenssyndromet, ville formålet med denne supplerende undersøgelse være at screene deltagerne i CSP# 465-undersøgelsen for polymorfi og vurdere a) om de, der bærer polymorfien reagerer forskelligt på de forskellige behandlingsmodaliteter og b) om de udvikler flere kardiovaskulære hændelser sammenlignet med dem, der mangler polymorfien. Der er en undersøgelse, der tyder på en sammenhæng mellem polymorfi og en historie med forældres slagtilfælde (JCEM 85:2801-4, 2000).

Den eneste yderligere anmodning fra studiedeltagerne vil være at acceptere indsamlingen af ​​en blodprøve, der skal bruges til DNA-isolering og screening for polymorfien. Der anmodes ikke om yderligere midler. Hvis denne polymorfi viser sig at være en prædiktor for enten responsen på en specifik behandlingsmodalitet eller for risikoen for makrovaskulære komplikationer, vil det være meget nemt at screene for det og målrette vores behandlingsmodaliteter på passende vis.

Dataene blev ikke analyseret, derfor vil der ikke være resultater for denne registrering/undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

874

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
        • Carl T. Hayden VA Medical Center
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85723
        • Southern Arizona VA Health Care System, Tucson
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93703
        • VA Central California Health Care System, Fresno
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • VA Medical Center, Miami
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-2884
        • Richard Roudebush VA Medical Center, Indianapolis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40502
        • VA Medical Center, Lexington
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105-1873
        • VA Medical Center, Omaha
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07018
        • VA New Jersey Health Care System, East Orange
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
        • VA Pittsburgh Health Care System
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212-2637
        • VA Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • VA South Texas Health Care System, San Antonio
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
        • VA Medical Center, Salem VA
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • VA Medical Center, San Juan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er et observationsstudie af patienter, der er optaget i det igangværende randomiserede kliniske forsøg AGlykæmisk kontrol og komplikationer ved diabetes mellitus type 2.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med type 2 DM, som ikke længere reagerer på maksimal dosis af et eller flere orale midler.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ikke er registreret i VADT.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
indrulleret i det igangværende randomiserede kliniske forsøg AGlykæmisk kontrol og komplikationer ved diabetes mellitus type 2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatmål vil være at afgøre, om DNA-karakteristika er forbundet med CV-risiko ved type 2-diabetes mellitus.
Tidsramme: Slut på studiet.
Slut på studiet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Samarbejdspartnere

American Diabetes Association

Efterforskere

  • Studiestol: Angeliki Georgopoulos, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
  • Studiestol: Carlos Abraira, MD, Miami VA Healthcare System, Miami, FL
  • Studiestol: William Duckworth, MD, Carl T. Hayden VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2005

Først opslået (Skøn)

21. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 465C
  • 9066 (Minnesota Medical Foundataion)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner