Proposta accessoria della proteina legante gli acidi grassi 2 (FABP2).
CSP #465C - Proposta accessoria della proteina legante gli acidi grassi 2 (FABP2).
TITOLO: CSP 465-C, proteina legante gli acidi grassi 2 (FABP2) proposta accessoria al CSP# 465 Controllo glicemico e complicanze nel diabete mellito di tipo 2.
Angeliki Georgopoulos, MD Carlos Abraira MD William Duckworth MD
La proteina legante gli acidi grassi 2 (FABP2) è coinvolta nel trasporto di acidi grassi a catena lunga attraverso l'epitelio intestinale. Un polimorfismo comune (40-45%) del gene FABP2 (codone 54 treonina per alanina) determina un aumento dell'assorbimento intestinale di acidi grassi e della secrezione di trigliceridi (Baier et al J Clin Invest 95:1281-87, 1995; Baier et al J Biol Chem 271: 10892-10896,1996). Abbiamo trovato (JCEM 85:3155-60, 2000) che nei pazienti con diabete di tipo 2, il polimorfismo del codone 54 del FABP2 provoca ipertrigliceridemia a digiuno e postprandiale. Poiché l'ipertrigliceridemia è un fattore di rischio per l'aterosclerosi nel diabete di tipo 2 e fa parte della sindrome da insulino-resistenza, l'obiettivo di questo studio ausiliario sarebbe quello di sottoporre a screening i partecipanti allo studio CSP# 465 per il polimorfismo e valutare a) se quelli portatori il polimorfismo risponde in modo diverso alle varie modalità di trattamento eb) se sviluppano più eventi cardiovascolari rispetto a quelli privi del polimorfismo. C'è uno studio che suggerisce un'associazione del polimorfismo con una storia di ictus parentale (JCEM 85:2801-4, 2000).
L'unica richiesta aggiuntiva da parte dei partecipanti allo studio sarà quella di accettare la raccolta di un campione di sangue da utilizzare per l'isolamento del DNA e lo screening per il polimorfismo. Non sono richiesti fondi aggiuntivi. Se questo polimorfismo si rivela un predittore della risposta a una specifica modalità di trattamento o del rischio di complicanze macrovascolari, sarà molto facile controllarlo e indirizzare le nostre modalità di trattamento in modo appropriato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ipotesi primaria:
Ipotesi secondarie:
Outcome primari: eventi cardiovascolari maggiori
Riassunto dello studio:
TITOLO: CSP 465-C, proteina legante gli acidi grassi 2 (FABP2) proposta accessoria al CSP# 465 Controllo glicemico e complicanze nel diabete mellito di tipo 2.
Angeliki Georgopoulos, MD Carlos Abraira MD William Duckworth MD
La proteina legante gli acidi grassi 2 (FABP2) è coinvolta nel trasporto di acidi grassi a catena lunga attraverso l'epitelio intestinale. Un polimorfismo comune (40-45%) del gene FABP2 (codone 54 treonina per alanina) determina un aumento dell'assorbimento intestinale di acidi grassi e della secrezione di trigliceridi (Baier et al J Clin Invest 95:1281-87, 1995; Baier et al J Biol Chem 271: 10892-10896,1996). Abbiamo trovato (JCEM 85:3155-60, 2000) che nei pazienti con diabete di tipo 2, il polimorfismo del codone 54 del FABP2 provoca ipertrigliceridemia a digiuno e postprandiale. Poiché l'ipertrigliceridemia è un fattore di rischio per l'aterosclerosi nel diabete di tipo 2 e fa parte della sindrome da insulino-resistenza, l'obiettivo di questo studio ausiliario sarebbe quello di sottoporre a screening i partecipanti allo studio CSP# 465 per il polimorfismo e valutare a) se quelli portatori il polimorfismo risponde in modo diverso alle varie modalità di trattamento eb) se sviluppano più eventi cardiovascolari rispetto a quelli privi del polimorfismo. C'è uno studio che suggerisce un'associazione del polimorfismo con una storia di ictus parentale (JCEM 85:2801-4, 2000).
L'unica richiesta aggiuntiva da parte dei partecipanti allo studio sarà quella di accettare la raccolta di un campione di sangue da utilizzare per l'isolamento del DNA e lo screening per il polimorfismo. Non sono richiesti fondi aggiuntivi. Se questo polimorfismo si rivela un predittore della risposta a una specifica modalità di trattamento o del rischio di complicanze macrovascolari, sarà molto facile controllarlo e indirizzare le nostre modalità di trattamento in modo appropriato.
I dati non sono stati analizzati, pertanto non ci saranno risultati per questo record/studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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San Juan, Porto Rico, 00921
- VA Medical Center, San Juan
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85012
- Carl T. Hayden VA Medical Center
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson
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California
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Fresno, California, Stati Uniti, 93703
- VA Central California Health Care System, Fresno
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
- VA Medical Center, Miami
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-
Illinois
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Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141-5000
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-2884
- Richard Roudebush VA Medical Center, Indianapolis
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40502
- VA Medical Center, Lexington
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
- VA Medical Center, Minneapolis
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-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105-1873
- VA Medical Center, Omaha
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New Jersey
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East Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07018
- VA New Jersey Health Care System, East Orange
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
- VA Pittsburgh Health Care System
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212-2637
- VA Medical Center
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Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- VA South Texas Health Care System, San Antonio
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Virginia
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Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153
- VA Medical Center, Salem VA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con DM di tipo 2 che non rispondono più alla dose massima di uno o più agenti orali.
Criteri di esclusione:
Pazienti non iscritti al VADT.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo 1
arruolato nello studio clinico randomizzato in corso AGlycemic Control and Complications in Diabetes Mellitus Type 2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La misura dell'esito primario sarà determinare se le caratteristiche del DNA sono associate al rischio CV nel diabete mellito di tipo 2.
Lasso di tempo: Fine dello studio.
|
Fine dello studio.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Angeliki Georgopoulos, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
- Cattedra di studio: Carlos Abraira, MD, Miami VA Healthcare System, Miami, FL
- Cattedra di studio: William Duckworth, MD, Carl T. Hayden VA Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 465C
- 9066 (Minnesota Medical Foundataion)
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