Proposition accessoire de la protéine de liaison aux acides gras 2 (FABP2)
CSP #465C - Proposition accessoire de la protéine de liaison aux acides gras 2 (FABP2)
TITRE : CSP 465-C, Proposition accessoire de la protéine de liaison aux acides gras 2 (FABP2) au CSP n° 465 Contrôle glycémique et complications du diabète sucré de type 2.
Angeliki Georgopoulos, M.D. Carlos Abraira M.D. William Duckworth M.D.
La protéine de liaison aux acides gras 2 (FABP2) est impliquée dans le transport des acides gras à longue chaîne à travers l'épithélium intestinal. Un polymorphisme commun (40-45%) du gène FABP2 (codon 54 Thréonine pour Alanine) entraîne une augmentation de l'absorption intestinale des acides gras et de la sécrétion de triglycérides (Baier et al J Clin Invest 95:1281-87, 1995; Baier et al J Biol Chem 271 : 10892-10896, 1996). Nous avons découvert (JCEM 85:3155-60, 2000) que chez les patients atteints de diabète de type 2, le polymorphisme du codon 54 de la FABP2 entraîne une hypertriglycéridémie à jeun et postprandiale. Étant donné que l'hypertriglycéridémie est un facteur de risque d'athérosclérose dans le diabète de type 2 et qu'elle fait partie du syndrome de résistance à l'insuline, l'objectif de cette étude auxiliaire serait de dépister le polymorphisme chez les participants à l'étude CSP# 465 et d'évaluer a) si ceux qui portent le polymorphisme répond différemment aux diverses modalités de traitement et b) s'ils développent plus d'événements cardiovasculaires par rapport à ceux dépourvus du polymorphisme. Une étude suggère une association du polymorphisme avec des antécédents d'AVC parental (JCEM 85:2801-4, 2000).
La seule demande supplémentaire des participants à l'étude sera d'accepter le prélèvement d'un échantillon de sang à utiliser pour l'isolement de l'ADN et le dépistage du polymorphisme. Aucun fonds supplémentaire n'est demandé. Si ce polymorphisme s'avère être un facteur prédictif soit de la réponse à une modalité de traitement spécifique, soit du risque de complications macro-vasculaires, il sera très facile de le dépister et de bien cibler nos modalités de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Hypothèse principale :
Hypothèses secondaires :
Critères de jugement principaux : événements cardiovasculaires majeurs
Résumé de l'étude :
TITRE : CSP 465-C, Proposition accessoire de la protéine de liaison aux acides gras 2 (FABP2) au CSP n° 465 Contrôle glycémique et complications du diabète sucré de type 2.
Angeliki Georgopoulos, M.D. Carlos Abraira M.D. William Duckworth M.D.
La protéine de liaison aux acides gras 2 (FABP2) est impliquée dans le transport des acides gras à longue chaîne à travers l'épithélium intestinal. Un polymorphisme commun (40-45%) du gène FABP2 (codon 54 Thréonine pour Alanine) entraîne une augmentation de l'absorption intestinale des acides gras et de la sécrétion de triglycérides (Baier et al J Clin Invest 95:1281-87, 1995; Baier et al J Biol Chem 271 : 10892-10896, 1996). Nous avons découvert (JCEM 85:3155-60, 2000) que chez les patients atteints de diabète de type 2, le polymorphisme du codon 54 de la FABP2 entraîne une hypertriglycéridémie à jeun et postprandiale. Étant donné que l'hypertriglycéridémie est un facteur de risque d'athérosclérose dans le diabète de type 2 et qu'elle fait partie du syndrome de résistance à l'insuline, l'objectif de cette étude auxiliaire serait de dépister le polymorphisme chez les participants à l'étude CSP# 465 et d'évaluer a) si ceux qui portent le polymorphisme répond différemment aux diverses modalités de traitement et b) s'ils développent plus d'événements cardiovasculaires par rapport à ceux dépourvus du polymorphisme. Une étude suggère une association du polymorphisme avec des antécédents d'AVC parental (JCEM 85:2801-4, 2000).
La seule demande supplémentaire des participants à l'étude sera d'accepter le prélèvement d'un échantillon de sang à utiliser pour l'isolement de l'ADN et le dépistage du polymorphisme. Aucun fonds supplémentaire n'est demandé. Si ce polymorphisme s'avère être un facteur prédictif soit de la réponse à une modalité de traitement spécifique, soit du risque de complications macro-vasculaires, il sera très facile de le dépister et de bien cibler nos modalités de traitement.
Les données n'ont pas été analysées, il n'y aura donc pas de résultats pour ce dossier/étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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San Juan, Porto Rico, 00921
- VA Medical Center, San Juan
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85012
- Carl T. Hayden VA Medical Center
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson
-
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California
-
Fresno, California, États-Unis, 93703
- VA Central California Health Care System, Fresno
-
San Diego, California, États-Unis, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
-
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Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33125
- VA Medical Center, Miami
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Illinois
-
Hines, Illinois, États-Unis, 60141-5000
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
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-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202-2884
- Richard Roudebush VA Medical Center, Indianapolis
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-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40502
- VA Medical Center, Lexington
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
- VA Medical Center, Minneapolis
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-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68105-1873
- VA Medical Center, Omaha
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New Jersey
-
East Orange, New Jersey, États-Unis, 07018
- VA New Jersey Health Care System, East Orange
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
- VA Pittsburgh Health Care System
-
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212-2637
- VA Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- VA South Texas Health Care System, San Antonio
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-
Virginia
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Salem, Virginia, États-Unis, 24153
- VA Medical Center, Salem VA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints de diabète de type 2 qui ne répondent plus à la dose maximale d'un ou de plusieurs agents oraux.
Critère d'exclusion:
Patients non inscrits au VADT.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe 1
inscrit à l'essai clinique randomisé en cours AGlycemic Control and Complications in Diabetes Mellitus Type 2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le principal critère de jugement consistera à déterminer si les caractéristiques de l'ADN sont associées au risque CV dans le diabète sucré de type 2.
Délai: Fin d'étude.
|
Fin d'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Angeliki Georgopoulos, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
- Chaise d'étude: Carlos Abraira, MD, Miami VA Healthcare System, Miami, FL
- Chaise d'étude: William Duckworth, MD, Carl T. Hayden VA Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 465C
- 9066 (Minnesota Medical Foundataion)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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