Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti zařízení na obličejovou masku k léčbě hypotenze

24. července 2013 aktualizováno: Advanced Circulatory Systems

Hodnocení inspiračního impedančního prahového zařízení (ITD) na oddělení urgentního příjmu pro léčbu hypotenze

Účelem této studie je zjistit, zda impedanční prahové zařízení (ITD) připojené k obličejové masce může zvýšit krevní tlak u pacientů, kteří přicházejí na pohotovost s hypotenzí sekundární k hypovolémii. Příčinou hypovolémie může být ztráta krve, sepse nebo dehydratace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je navržena tak, aby ověřila hypotézu, že použití ITD bude mít za následek rychlý vzestup krevního tlaku sekundárně ke zvýšení srdečního výdeje. U hypotenzních pacientů bude aplikována buď aktivní, nebo falešná ITD, která byla původně uvedena na pohotovost se systolickým krevním tlakem < 95 mmHg. Hlavním koncovým bodem této studie bude vzestup krevního tlaku během prvních 10 minut užívání. Na základě předklinických studií i dosud provedených klinických studií předpokládáme, že použití aktivní ITD povede k rychlejšímu a vyššímu krevnímu tlaku než falešné ITD. Mezi těmito dvěma skupinami pacientů bude také porovnáno mnoho dalších klinických parametrů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Hennepin County Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vědomý pacient
  • Systolický krevní tlak < 95 mmHg
  • Hypotenze způsobená ztrátou krve, sepsí nebo dehydratací

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární hypotenze po srdečním selhání
  • Stížnosti na bolest na hrudi
  • Srdeční selhání v anamnéze
  • Stížnosti na dušnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Hanba ITD
falešné impedanční prahové zařízení
Přístroj: falešné ITD
falešné impedanční prahové zařízení
Aktivní komparátor: aktivní ITD
aktivní impedanční prahové zařízení
Přístroj: Zařízení prahové impedance
Aktivní zařízení prahové impedance
Ostatní jména:
  • ResQGard

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nárůst systolického krevního tlaku během prvních 10 minut používání ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: každé 2 minuty během 10 minut používání zařízení
každé 2 minuty během 10 minut používání zařízení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podání množství tekutin
Časové okno: během 10 minut používání zařízení
během 10 minut používání zařízení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Advanced Circulatory Systems

Spolupracovníci

United States Department of Defense

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keith Lurie, MD, Advanced Circulatory Systems

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 43-0278-00
  • Contract W81XWH-04-C-0022

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit