Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af en ansigtsmaskeanordning til behandling af hypotension

24. juli 2013 opdateret af: Advanced Circulatory Systems

Evaluering af en Inspiratory Impedance Threshold Device (ITD) i Akutafdelingen til behandling af hypotension

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om impedanstærskelanordningen (ITD), der er knyttet til en ansigtsmaske, kan øge blodtrykket hos patienter, der kommer til skadestuen med hypotension sekundært til hypovolæmi. Årsagen til hypovolæmi kan være blodtab, sepsis eller dehydrering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er designet til at teste hypotesen om, at brug af ITD vil resultere i en hurtig stigning i blodtrykket sekundært til en stigning i hjertevolumen. Enten en aktiv eller falsk ITD vil blive anvendt på hypotensive patienter, når de første gang præsenteres på skadestuen med et systolisk blodtryk på <95 mmHg. Hovedendepunktet for denne undersøgelse vil være stigningen i blodtrykket i løbet af de første 10 minutters brug. Baseret på prækliniske undersøgelser såvel som kliniske undersøgelser udført til dato, antager vi, at brug af den aktive ITD vil resultere i et hurtigere og højere blodtryk end den falske ITD. Flere yderligere kliniske parametre vil også blive sammenlignet mellem de to grupper af patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Hennepin County Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bevidst patient
  • Systolisk blodtryk < 95 mmHg
  • Hypotension forårsaget af blodtab, sepsis eller dehydrering

Ekskluderingskriterier:

  • Hypotension sekundært til hjertesvigt
  • Klager over brystsmerter
  • Historie om hjertesvigt
  • Klager over åndenød

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham ITD
sham Impedance Threshold Device
Enhed: falsk ITD
sham impedans tærskel enhed
Aktiv komparator: aktiv ITD
aktiv impedanstærskel enhed
Enhed: Impedanstærskelenhed
Aktiv impedanstærskelenhed
Andre navne:
  • ResQGard

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stigning i systolisk blodtryk i løbet af de første 10 minutters brug sammenlignet med baseline
Tidsramme: hvert 2. minut under 10 minutters brug af enheden
hvert 2. minut under 10 minutters brug af enheden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængde af væskeadministration
Tidsramme: under 10 minutters brug af enheden
under 10 minutters brug af enheden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Advanced Circulatory Systems

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keith Lurie, MD, Advanced Circulatory Systems

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2005

Først opslået (Skøn)

22. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 43-0278-00
  • Contract W81XWH-04-C-0022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner