- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00259350
Chlorhexidin vs povidon jód v alkoholových roztocích pro prevenci infekce centrálního žilního katétru
Prevence infekcí centrálního žilního katétru: Srovnání účinnosti dezinfekce kůže 5% povidon jódu v alkoholovém roztoku versus 0,25% chlorhexidin, 0,025 benzalkonium a 4% benzylalkohol
Nejlepší antiseptický roztok pro péči o katetr zůstává neznámý. Vysoká koncentrace chlorhexidinu ve vodném roztoku nebo nízká koncentrace v alkoholovém roztoku chlorhexidinu působí lépe než povidon jod ve vodných roztocích. Žádná studie neporovnávala alkoholové přípravky s nízkou koncentrací chlorhexidinu a povidon jódu pro dezinfekci kůže před zavedením centrálních žilních katétrů.
Porovnat výskyt kolonizace centrálního žilního katetru po dezinfekci kůže buď alkoholovým roztokem jodového povidonu nebo kombinací 0,5 % chlorhexidinu, 0,025 % benzalkonia a 4 % benzylalkoholu.
Porovnat výskyt katetrizační bakteriémie ve studovaných skupinách. Porovnat místní a obecnou toleranci dvou antiseptických přípravků
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francie, 86021
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Vyžadují vnitřní jugulární nebo subklaviální centrální žilní katétr pro péči po dobu alespoň 72 hodin
- Přihlášen informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Bakteriemická infekce není pod kontrolou
- rozsáhlé kožní infekce
- Ženy ve fertilním věku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Prevence kolonizace katetru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Prevence bakteriémie související s katetrem
|
|
Prevence pozitivní kultivace katétru bez ohledu na práh
|
|
Místní a obecná tolerance
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Olivier MIMOZ, MD, PhD, University Hospital of Poitiers, france
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Anticath
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .