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Chlorhexidin vs. Povidon-Jod in alkoholischen Lösungen zur Vorbeugung zentralvenöser Katheterinfektionen

26. Januar 2009 aktualisiert von: Poitiers University Hospital

Prävention zentralvenöser Katheterinfektionen: Vergleich der Wirksamkeit der Hautdesinfektion mit 5 % Povidon-Jod in alkoholischer Lösung im Vergleich zu 0,25 % Chlorhexidin, 0,025 Benzalkonium und 4 % Benzylalkohol

Die beste antiseptische Lösung für die Katheterpflege bleibt unbekannt. Hohe Konzentrationen in wässrigen Lösungen oder niedrige Konzentrationen in alkoholischen Lösungen von Chlorhexidin wirken besser als Povidon-Jod in wässrigen Lösungen. In keiner Studie wurden alkoholische Formulierungen mit geringer Konzentration an Chlorhexidin und Povidon-Jod zur Hautdesinfektion vor dem Einführen zentraler Venenkatheter verglichen.

Vergleich der Inzidenz der Kolonisierung zentraler Venenkatheter nach Hautdesinfektion mit einer alkoholischen Lösung von Povidon-Jod oder einer Kombination aus 0,5 % Chlorhexidin, 0,025 % Benzalkonium und 4 % Benzylalkohol.

Vergleich der Inzidenz katheterbedingter Bakteriämie in den beiden Studiengruppen. Vergleich der lokalen und allgemeinen Verträglichkeit der beiden antiseptischen Formulierungen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

520

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Frankreich, 86021
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Sie benötigen für ihre Versorgung mindestens 72 Stunden lang einen inneren Venenkatheter oder einen zentralen Venenkatheter unterhalb des Schlüsselbeins
  • Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Bakterielle Infektion nicht unter Kontrolle
  • ausgedehnte Hautinfektion
  • Frauen mit gebärfähigem Potenzial

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Verhinderung der Katheterkolonisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Prävention katheterbedingter Bakteriämie
Verhinderung einer positiven Kultur des Katheters, unabhängig von der Schwelle
Lokale und allgemeine Toleranz

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Olivier MIMOZ, MD, PhD, University Hospital of Poitiers, france

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2004

Studienabschluss

1. April 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Anticath

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