- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00259350
Klorhexidin vs povidonjod i alkoholiske opløsninger til forebyggelse af central venekateterinfektion
Forebyggelse af centrale venekateterinfektioner: Sammenligning af effektiviteten af huddesinfektion med 5 % povidonjod i alkoholopløsning versus 0,25 % klorhexidin, 0,025 benzalkonium og 4 % benzylalkohol
Den bedste antiseptiske opløsning til kateterpleje er stadig ukendt. Høj koncentration i vandig opløsning eller lav koncentration i alkoholisk opløsning af klorhexidin virker bedre end povidonjod i vandige opløsninger. Ingen undersøgelse har sammenlignet alkoholiske formuleringer med lav koncentration af klorhexidin og povidonjod til huddesinfektion før indsættelse af centrale venekatetre.
At sammenligne forekomsten af central venekateterkolonisering efter huddesinfektion med enten en alkoholisk opløsning af povidonjod eller en kombination af 0,5 % klorhexidin, 0,025 % benzalkonium og 4 % benzylalkohol.
At sammenligne forekomsten af kateterrelateret bakteriæmi i til undersøgelsesgrupperne. At sammenligne den lokale og generelle tolerance af de to antiseptiske formuleringer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Frankrig, 86021
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Kræver et internt hals- eller subclavia centralt venekateter til deres pleje i mindst 72 timer
- Informeret samtykke tilmeldt
Ekskluderingskriterier:
- Bakterieinfektion ikke under kontrol
- omfattende kutan infektion
- Kvinder i den fødedygtige alder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forebyggelse af kateterkolonisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forebyggelse af kateterrelateret bakteriæmi
|
|
Forebyggelse af en positiv kultur af kateteret uanset tærsklen
|
|
Lokal og generel tolerance
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Olivier MIMOZ, MD, PhD, University Hospital of Poitiers, france
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Anticath
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .