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Clorexidina vs iodio povidone in soluzioni alcoliche per la prevenzione dell'infezione da catetere venoso centrale

26 gennaio 2009 aggiornato da: Poitiers University Hospital

Prevenzione delle infezioni da catetere venoso centrale: confronto dell'efficacia della disinfezione della pelle con iodio povidone al 5% in soluzione alcolica rispetto allo 0,25% di clorexidina, 0,025 benzalconio e alcool benzilico al 4%

La migliore soluzione antisettica per la cura del catetere rimane sconosciuta. Alta concentrazione in soluzione acquosa o bassa concentrazione in soluzione alcolica di clorexidina agisce meglio dello iodio povidone in soluzioni acquose. Nessuno studio ha confrontato formulazioni alcoliche a bassa concentrazione di clorexidina e iodio povidone per la disinfezione cutanea prima dell'inserimento di cateteri venosi centrali.

Confrontare l'incidenza della colonizzazione del catetere venoso centrale dopo la disinfezione della pelle con una soluzione alcolica di iodio povidone o una combinazione di clorexidina allo 0,5%, benzalconio allo 0,025% e alcol benzilico al 4%.

Per confrontare l'incidenza di batteriemia correlata al catetere nei due gruppi di studio. Confrontare la tolleranza locale e generale delle due formulazioni antisettiche

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

520

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francia, 86021
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Richiedere un catetere venoso centrale giugulare o succlavia interno per la loro cura durante almeno 72 h
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Infezione batteriemica non sotto controllo
  • estesa infezione cutanea
  • Donne in età fertile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Prevenzione della colonizzazione del catetere

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Prevenzione della batteriemia correlata al catetere
Prevenzione di una coltura positiva del catetere qualunque sia la soglia
Tolleranza locale e generale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Olivier MIMOZ, MD, PhD, University Hospital of Poitiers, france

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2004

Completamento dello studio

1 aprile 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

29 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Anticath

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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