Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace a hodnocení „kognitivní terapie založené na všímavosti“ v regionu zdravotní péče ve Flandrech: Randomizovaná klinická studie

2. června 2009 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Výzkumný projekt týkající se možnosti implementace a účinnosti nelékové psychoterapeutické intervence (MBCT) v prevenci relapsu/recidivy deprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento pokus je založen na následujících publikacích:

Teasdale JD, Segal ZV, Williams JMG, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevence recidivy/recidivy velké deprese pomocí kognitivní terapie založené na všímavosti. Journal of Consulting and Clinical Psychology 2000; 68(4): 615-623.

Ma SH, Teasdale JD. Kognitivní terapie deprese založená na všímavosti: replikace a zkoumání různých účinků prevence relapsu. Journal of Consulting and Clinical Psychology 2004; 72(1): 31-40.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

405

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • University Hospital Ghent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 let a více
  • místo bydliště v souladu s přesně definovaným regionem (pilotní studie)
  • dali informovaný souhlas
  • diagnostika rekurentní deprese (DSM-IV-TR)
  • alespoň 3 depresivní epizody v anamnéze (deprese: primární nebo sekundární diagnóza)
  • poslední depresivní epizoda před nejméně 8 týdny (DSM-IV-TR)
  • nepřítomnost přítomné depresivní epizody
  • anamnéza léčby antidepresivy
  • HRSD-skóre <14 při základním hodnocení (Hamiltonova hodnotící škála pro depresi, HRSD-17)
  • absence vylučovacích kritérií

Kritéria vyloučení:

  • na základě DSM-IV-TR: aktuální diagnóza kterékoli z následujících psychiatrických poruch: celoživotní porucha nálady, chronická deprese, dystymie, současné zneužívání návykových látek, obsedantně-kompulzivní porucha, bipolární porucha, akutní psychóza, kognitivní porucha, organická duševní porucha, pervazivní vývojová porucha, mentální retardace, primární diagnóza poruchy osy II, riziko sebevraždy
  • Rozšířená zkušenost se zen- nebo vipassanou meditací (nebo všímavostí) v minulosti popř
  • více než 1 hodina praxe meditace zen- nebo vipassana (nebo všímavosti) týdně během posledních 8 týdnů
  • jiné meditační praktiky kromě MBCT během tréninku
  • více než 1 psychiatrická konzultace za 3-4 týdny během školení a sledování
  • intenzivní psychoterapie během výcviku a následného sledování
  • schizofrenie nebo schizoafektivní porucha v anamnéze
  • fyzické problémy, které znesnadňují účast v programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Proveditelnost implementace MBCT ve vlámském regionu
Relaps/recidiva deprese přibližně po 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Kvalita života
Zdravotní stav
Zvládání
Strach
Přežvykování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Spolupracovníci

Ministry of the Flemish Community

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kees van Heeringen, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2005/195

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit