- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00259506
Implementering og evaluering af "Mindfulness-baseret kognitiv terapi" i en sundhedsregion i Flandern: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forsøg er baseret på følgende publikationer:
Teasdale JD, Segal ZV, Williams JMG, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Forebyggelse af tilbagefald / tilbagefald ved svær depression ved Mindfulness-baseret kognitiv terapi. Journal of Consulting and Clinical Psychology 2000; 68(4): 615-623.
Ma SH, Teasdale JD. Mindfulness-baseret kognitiv terapi for depression: replikering og udforskning af differentielle tilbagefaldsforebyggende effekter. Journal of Consulting and Clinical Psychology 2004; 72(1): 31-40.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18 år og derover
- bopæl i overensstemmelse med en veldefineret region (pilotundersøgelse)
- givet informeret samtykke
- diagnose af tilbagevendende depression (DSM-IV-TR)
- mindst 3 depressive episoder i anamnesen (depression: enten primær eller sekundær diagnose)
- sidste depressive episode for mindst 8 uger siden (DSM-IV-TR)
- fravær af en nuværende depressiv episode
- historie med behandling med en antidepressiv medicin
- HRSD-score <14 ved baseline-vurdering (Hamilton Rating Scale for Depression, HRSD-17)
- fravær af eksklusionskriterier
Ekskluderingskriterier:
- baseret på DSM-IV-TR: aktuel diagnose af en af følgende psykiatriske lidelser: livslang humørforstyrrelse, kronisk depression, dystymi, aktuelt stofmisbrug, tvangslidelse, bipolar lidelse, akut psykose, kognitiv lidelse, organisk psykisk lidelse, gennemgående udviklingsforstyrrelse, mental retardering, primær diagnose af akse-II-lidelse, risiko for selvmord
- Udvidet erfaring med zen- eller vipassana-meditation (eller mindfulness) i fortiden eller
- mere end 1 times praksis med zen- eller vipassana-meditation (eller mindfulness) om ugen i løbet af de sidste 8 uger
- anden meditationspraksis undtagen MBCT under træningen
- mere end 1 psykiatrisk konsultation pr. 3-4 uger under uddannelsen og opfølgningen
- intensiv psykoterapi under træningen og opfølgningen
- skizofreni eller skizoaffektiv lidelse i anamnesen
- fysiske problemer, som gør det svært at deltage i programmet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Mulighed for at implementere MBCT i en flamsk region
|
|
Tilbagefald/gentagelse af depression efter cirka 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Livskvalitet
|
|
Helbredsstatus
|
|
Mestring
|
|
Frygt
|
|
Drøvtygning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kees van Heeringen, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2005/195
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .