Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie i ocena „terapii poznawczej opartej na uważności” w regionie opieki zdrowotnej we Flandrii: randomizowane badanie kliniczne

2 czerwca 2009 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Projekt badawczy dotyczący możliwości wdrożenia i skuteczności nielekowej interwencji psychoterapeutycznej (MBCT) w zapobieganiu nawrotom/nawrotom depresji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta próba opiera się na następujących publikacjach:

Teasdale JD, Segal ZV, Williams JMG, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Zapobieganie nawrotom / nawrotom dużej depresji za pomocą terapii poznawczej opartej na uważności. Journal of Consulting and Clinical Psychology 2000; 68(4): 615-623.

Ma SH, Teasdale JD. Terapia poznawcza oparta na uważności dla depresji: replikacja i eksploracja zróżnicowanych efektów zapobiegania nawrotom. Journal of Consulting and Clinical Psychology 2004; 72(1): 31-40.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

405

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18 lat i więcej
  • miejsce zamieszkania zgodnie z dobrze zdefiniowanym regionem (badanie pilotażowe)
  • udzielono świadomej zgody
  • diagnostyka depresji nawracającej (DSM-IV-TR)
  • co najmniej 3 epizody depresyjne w wywiadzie (depresja: rozpoznanie pierwotne lub wtórne)
  • ostatni epizod depresyjny co najmniej 8 tygodni temu (DSM-IV-TR)
  • brak obecnego epizodu depresyjnego
  • historia leczenia lekiem przeciwdepresyjnym
  • Wynik HRSD <14 w ocenie początkowej (skala oceny depresji Hamiltona, HRSD-17)
  • brak kryteriów wykluczenia

Kryteria wyłączenia:

  • na podstawie DSM-IV-TR: aktualna diagnoza któregokolwiek z następujących zaburzeń psychicznych: całożyciowe zaburzenie nastroju, przewlekła depresja, dystymia, aktualne nadużywanie substancji psychoaktywnych, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, ostra psychoza, zaburzenie poznawcze, organiczne zaburzenie psychiczne, wszechobecne zaburzenie rozwojowe, upośledzenie umysłowe, pierwotna diagnoza zaburzeń osi II, ryzyko samobójstwa
  • Rozszerzone doświadczenie z medytacją zen lub vipassana (lub uważnością) w przeszłości lub
  • więcej niż 1 godzina praktyki medytacji zen lub vipassany (lub uważności) tygodniowo w ciągu ostatnich 8 tygodni
  • inne praktyki medytacyjne poza MBCT podczas treningu
  • więcej niż 1 konsultacja psychiatryczna na 3-4 tygodnie w trakcie szkolenia i obserwacji
  • intensywna psychoterapia w trakcie szkolenia i po jego zakończeniu
  • schizofrenia lub zaburzenie schizoafektywne w wywiadzie
  • problemy fizyczne, które utrudniają udział w programie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Możliwość wdrożenia MBCT w regionie flamandzkim
Nawrót/nawrót depresji po około 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Jakość życia
Stan zdrowia
Korona
Strach
Przeżuwanie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Współpracownicy

Ministry of the Flemish Community

Śledczy

  • Główny śledczy: Kees van Heeringen, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005/195

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj