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Implementazione e valutazione della "terapia cognitiva basata sulla consapevolezza" in una regione sanitaria delle Fiandre: uno studio clinico randomizzato

2 giugno 2009 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Progetto di ricerca riguardante la possibilità di implementazione e l'efficacia di un intervento psicoterapeutico non farmacologico (MBCT), nella prevenzione delle ricadute/recidive della depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Depressione ricorrente

Intervento / Trattamento

Comportamentale: Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT)

Descrizione dettagliata

Questo studio si basa sulle seguenti pubblicazioni:

Teasdale JD, Segal ZV, Williams JMG, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevenzione delle ricadute / recidive nella depressione maggiore mediante la terapia cognitiva basata sulla consapevolezza. Giornale di consulenza e psicologia clinica 2000; 68(4): 615-623.

Ma SH, Teasdale JD. Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza per la depressione: replica ed esplorazione degli effetti differenziali di prevenzione delle ricadute. Giornale di consulenza e psicologia clinica 2004; 72(1): 31-40.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

405

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Belgio
- - Ghent, Belgio, 9000
    - University Hospital Ghent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età: 18 anni e oltre
luogo di residenza secondo una regione ben definita (studio pilota)
dato il consenso informato
diagnosi di depressione ricorrente (DSM-IV-TR)
almeno 3 episodi depressivi nell'anamnesi (depressione: diagnosi primaria o secondaria)
ultimo episodio depressivo almeno 8 settimane fa (DSM-IV-TR)
assenza di un episodio depressivo presente
storia di trattamento con un farmaco antidepressivo
Punteggio HRSD <14 alla valutazione basale (Hamilton Rating Scale for Depression, HRSD-17)
assenza di criteri di esclusione

Criteri di esclusione:

basato sul DSM-IV-TR: diagnosi attuale di uno qualsiasi dei seguenti disturbi psichiatrici: disturbo dell'umore permanente, depressione cronica, distimia, abuso di sostanze in corso, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo bipolare, psicosi acuta, disturbo cognitivo, disturbo mentale organico, disturbo pervasivo disturbo dello sviluppo, ritardo mentale, diagnosi primaria di disturbo dell'asse II, a rischio di suicidio
Esperienza estesa con la meditazione zen o vipassana (o consapevolezza) in passato o
più di 1 ora di pratica di meditazione zen o vipassana (o mindfulness) a settimana durante le ultime 8 settimane
altre pratiche di meditazione ad eccezione di MBCT durante la formazione
più di 1 consultazione psichiatrica per 3-4 settimane durante la formazione e il follow-up
psicoterapia intensiva durante la formazione e il follow-up
schizofrenia o disturbo schizoaffettivo nell'anamnesi
problemi fisici che rendono difficile la partecipazione al programma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione incrociata
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Fattibilità per implementare MBCT in una regione fiamminga
Ricaduta/ricorrenza della depressione dopo circa 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Qualità della vita
Stato di salute
Affrontare
Paura
Ruminazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Collaboratori

Ministry of the Flemish Community

Investigatori

Investigatore principale: Kees van Heeringen, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

website University Hospital Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)