- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00260013
Přechod na psychiatrii primární péče (TIPP)
Přechod do psychiatrie primární péče (TIPP): Demonstrační projekt duševního zdraví.
Přehled studie
Detailní popis
Služba TIPP bude sestávat v lokalitách London i Thunder bay z: (i) sestry pro péči o duševní zdraví (B.Sc.N.) s alespoň několikaletou praxí jako ambulantní klinik v oblasti duševního zdraví a (ii ) psychiatr s licencí k výkonu lékařské praxe v provincii Ontario a citlivý k otázkám rodinných lékařů poskytujících služby duševního zdraví v komunitě
Intervence TIPP bude zahrnovat poskytování služeb, které je modifikací programu Consultation Liaison in Primary-care Psychiatry (CLIPP)
Čtyři prvky budou fungovat v syntéze a umožní spolupráci mezi týmy primární péče a TIPP:
(i) Společné umístění personálu služeb duševního zdraví bude zahrnovat psychiatrickou sestru a psychiatra navštěvující ordinaci rodinného lékaře v 1 a 3 měsíčních intervalech. Během těchto návštěv zkontrolují a zdokumentují pokrok klienta. To zmocňuje rodinného lékaře jako klinického manažera. Pro rodinné lékaře budou vypracovány léčebné plány, které lze snadno implementovat. Rodinný lékař bude sledovat stav klienta mezi návštěvami psychiatrické sestry a psychiatra. V době větší potřeby a/nebo hrozící krize zvyšte kontakt na každých 14 dní, týdenní nebo vícekrát od rodinného lékaře, a kontakty se všemi poskytovateli upravte tak, aby vyhovovaly potřebám klienta. Rozvíjením propojení s oblastními službami v oblasti duševního zdraví bude psychiatrická sestra pomáhat rodinnému lékaři při koordinaci přístupu k těmto službám při minimalizaci nadbytečného využívání.
(ii) Sestra TIPP vybere, připraví a zprostředkuje vhodné klienty z ambulance k předání k rodinnému lékaři. Počáteční proces převodu zahrnuje osobní setkání s klientem, sestrou TIPP a rodinným lékařem v ordinaci rodinného lékaře. Varovné příznaky a symptomy blížící se recidivy poskytnou příležitost k intervenci k prevenci nebo zmírnění závažnosti recidivy. Pro každého klienta bude sestrou TIPP vypracována strategie „podpisu relapsu“, která pomůže rodinnému lékaři při odhalování klientů s vysokým rizikem relapsu duševního onemocnění. Po získání svolení klienta se významní pečovatelé budou rutinně podílet na vývoji a implementaci plánu klinické péče. Standardizované kontaktní listy/listy založené na CLIPP budou podporovat účinnou a efektivní komunikaci mezi poskytovateli klinické péče.
(iii) Sledování klienta bude zajišťovat podpůrné postupy administrativního personálu zaměřené na zajištění vysoké úrovně udržení a efektivního sledování klienta. Rodinný lékař vyplní klinickou stupnici globálního dojmu (CGIS) (skóre závažnosti a změn) každé 3 měsíce v prvním roce a poté při každé návštěvě po zbytek projektu. CGIS nebude přidávat čas ke klinickému času s klienty. Administrativní člen projektu, který obdrží tyto škály, upozorní příslušné klinické poskytovatele na klienty, jejichž stav se nezlepšuje podle posouzení rodinného lékaře.
(iv) Záložní telefon pro rodinné lékaře, jejichž klienti jsou zapojeni do projektu, zajistí projektový psychiatr a/nebo psychiatrická sestra.
Výsledky klientů intervence TIPP budou porovnány s těmi, kteří obdrží po ambulantní převozovou péči jako obvykle od svého rodinného lékaře. Klienti v této skupině získají veškeré služby běžně dostupné v rámci jejich primární péče nebo mimo ni, včetně opětovného doporučení do speciální péče o duševní zdraví. Pro skupinu s běžnou péčí nebudou poskytovány žádné další služby, ale nebudou omezeny ani zadrženy žádné obvyklé služby. Prvky návrhu, které zajistí, že budou zohledněny zájmy kontrolní skupiny, zahrnují hodnocení výsledků pro obě skupiny po 6 a 12 měsících a také na konci projektu. Pokud hodnotitel během hodnocení zaznamená významné klinické obavy, systematický proces umožní, aby byl informován rodinný lékař, aby se minimalizovalo riziko ohrožení péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5G4
- St. Joseph's Care Group Lakehead Psychiatric Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) poskytování služeb ambulantní psychiatrické kliniky prostřednictvím Psychiatrické nemocnice St. Joseph's Care Group Lakehead v programu Community Mental Health Services, Thunder Bay, Ontario nebo v Regional Mental Health Care, Specialized Adult Service, London, Ontario 2) 18-65 let věku; 3) chronická středně těžká až těžká duševní choroba – všechna skóre nižší než těžká nebo velmi vážná v tabulce pro hodnocení prahů; 4) trvání duševní nemoci alespoň 2 roky; 5) pravidelně nedostává psychiatrickou nebo duševní péči od jiného rodinného lékaře a; 6) je schopen porozumět povaze projektu a může dát souhlas.
Kritéria vyloučení:
Klienti budou vyloučeni, pokud v době náboru:
- mít nestabilní duševní onemocnění;
- byl hospitalizován na psychiatrii během posledních 6 měsíců;
- během posledních 6 měsíců použil krizovou intervenci (vyžadující následný kontakt více než jednou týdně);
- měl v minulosti za posledních 6 měsíců sebepoškozování;
- měl v minulosti za posledních 6 měsíců ubližování druhým;
- měl v posledních 6 měsících problémy s drogami a alkoholem, které by významně přispěly ke klinické destabilizaci;
- mají nenaplněné hlavní psychosociální potřeby (včetně bezdomovectví a výrazné chudoby) a;
- trpíte závažným zdravotním onemocněním, které je nestabilní a přispívá k nestabilitě duševního onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Kvalita pohody
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Spokojenost
|
|
Efektivita nákladů
|
|
Symptomatologie
|
|
Vnímaná potřeba péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John M Haggarty, BSc MD FRCPC, St. Joseph's Care Group
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R-04-093
- G03-05687 (Jiné číslo grantu/financování: Government of Ontario G03-05687)
- 10349E (Jiný identifikátor: University of Western Ontario Research Ethics Board)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .