- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00260013
Übergang in die hausärztliche Psychiatrie (TIPP)
Übergang in die Psychiatrie der Primärversorgung (TIPP): Ein Demonstrationsprojekt für psychische Gesundheit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der TIPP-Dienst besteht sowohl an den Standorten London als auch Thunder Bay aus: (i) einer Krankenschwester für psychische Gesundheit (B.Sc.N.) mit mindestens mehreren Jahren Erfahrung als Kliniker für ambulante psychische Gesundheit und (ii ) ein Psychiater mit einer Lizenz zum Praktizieren von Medizin in der Provinz Ontario und Sensibilität für die Probleme von Hausärzten, die psychiatrische Dienste in der Gemeinde anbieten
Die TIPP-Intervention umfasst eine Leistungserbringung, die eine Modifikation des Programms „Consultation Liaison in Primary-care Psychiatry“ (CLIPP) darstellt
Vier Elemente werden in Synthese wirken und die Zusammenarbeit zwischen der Primärversorgung und den TIPP-Teams ermöglichen:
(i) Bei der Unterbringung von Mitarbeitern der psychiatrischen Dienste besuchen die psychiatrische Krankenschwester und der Psychiater die Hausarztpraxis in 1- bzw. 3-Monats-Intervallen. Während dieser Besuche überprüfen und dokumentieren sie die Fortschritte des Kunden. Dies befähigt den Hausarzt als klinischen Manager. Für Hausärzte werden Behandlungspläne entwickelt, die sich einfach umsetzen lassen. Der Hausarzt überwacht den Zustand des Patienten zwischen der psychiatrischen Pflegekraft und den Besuchen des Psychiaters. In Zeiten größerer Not und/oder drohender Krisen den Kontakt auf alle 14 Tage erhöhen, mit wöchentlich oder mehr vom Hausarzt, und die Kontakte mit allen Anbietern werden angepasst, um den Kundenbedürfnissen gerecht zu werden. Durch die Entwicklung von Verbindungen mit regionalen psychiatrischen Diensten wird die psychiatrische Krankenschwester den Hausarzt bei der Kokoordination des Zugangs zu diesen Diensten unterstützen und gleichzeitig die redundante Nutzung minimieren.
(ii) Die TIPP-Pflegekraft wird geeignete Patienten aus der Ambulanz für die Überweisung an den Hausarzt auswählen, vorbereiten und unterstützen. Der anfängliche Transferprozess umfasst ein persönliches Treffen mit dem Kunden, der TIPP-Pflegekraft und dem Hausarzt in der Hausarztpraxis. Warnzeichen und Symptome eines bevorstehenden Rückfalls bieten die Möglichkeit, einzugreifen, um die Schwere eines Rückfalls zu verhindern oder abzumildern. Für jeden Klienten wird von der TIPP-Pflegekraft eine „Rückfall-Signatur“-Strategie entwickelt, um den Hausarzt bei der Erkennung von Klienten mit hohem Rückfallrisiko bei psychischen Erkrankungen zu unterstützen. Nach Einholung der Erlaubnis des Klienten werden wichtige Betreuer routinemäßig in die Entwicklung und Umsetzung eines klinischen Managementplans einbezogen. Standardisierte CLIPP-basierte Kontaktabzüge/Datenblätter werden eine effiziente und effektive Kommunikation zwischen klinischen Leistungserbringern fördern.
(iii) Die Kundenüberwachung wird durch Verfahren zur Unterstützung des Verwaltungspersonals aufrechterhalten, die darauf abzielen, ein hohes Maß an Kundenbindung und eine effektive Nachverfolgung der Kunden sicherzustellen. Der Hausarzt wird im ersten Jahr alle 3 Monate und dann bei jedem Besuch für den Rest des Projekts eine Clinical Global Impression Scale (CGIS) (Schweregrad- und Veränderungswerte) ausfüllen. Das CGIS fügt der klinischen Zeit mit den Klienten keine Zeit hinzu. Ein administratives Mitglied des Projekts, das diese Skalen erhält, benachrichtigt die entsprechenden klinischen Anbieter für Kunden, deren Zustand sich nach Einschätzung des Hausarztes nicht verbessert.
(iv) Telefon-Backup für die Hausärzte, deren Kunden in das Projekt involviert sind, wird durch einen Projektpsychiater und/oder eine psychiatrische Pflegekraft bereitgestellt.
Die Ergebnisse der TIPP-Interventionsklienten werden mit denen verglichen, die von ihrem Hausarzt nach dem ambulanten Diensttransfer wie gewohnt versorgt werden. Die Klienten in dieser Gruppe erhalten alle Leistungen, die normalerweise innerhalb oder außerhalb ihrer primären Gesundheitsversorgung verfügbar sind, einschließlich der Weiterverweisung an eine spezialisierte psychiatrische Versorgung. Für die Care-as-usual-Gruppe werden keine zusätzlichen Leistungen erbracht, aber auch keine üblichen Leistungen eingeschränkt oder vorenthalten. Zu den Gestaltungsmerkmalen, um sicherzustellen, dass die Interessen der Kontrollgruppe berücksichtigt werden, gehört die Bewertung der Ergebnisse für beide Gruppen nach 6 und 12 Monaten sowie am Projektende. Sollte der Bewerter während der Beurteilung erhebliche klinische Bedenken feststellen, ermöglicht ein systematischer Prozess die Benachrichtigung des Hausarztes, um das Risiko einer Beeinträchtigung der Versorgung zu minimieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5G4
- St. Joseph's Care Group Lakehead Psychiatric Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Inanspruchnahme ambulanter psychiatrischer Klinikdienste durch das St. Joseph's Care Group Lakehead Psychiatric Hospital im Community Mental Health Services-Programm, Thunder Bay, Ontario oder beim Regional Mental Health Care, Specialized Adult Service, London, Ontario 2) 18-65 Alter; 3) chronische mittelschwere bis schwere Geisteskrankheit – alle Werte unterhalb der Bewertung „schwer“ oder „sehr schwer“ im Schwellenwert-Bewertungsraster; 4) Dauer der psychischen Erkrankung von mindestens 2 Jahren; 5) nicht regelmäßig psychiatrische oder psychische Gesundheitsversorgung von einem anderen Hausarzt erhalten und; 6) in der Lage, die Art des Projekts zu verstehen und seine Zustimmung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
Kunden werden ausgeschlossen, wenn sie zum Zeitpunkt der Einstellung:
- eine instabile Geisteskrankheit haben;
- hatte in den letzten 6 Monaten einen psychiatrischen Krankenhausaufenthalt;
- verwendete Krisenintervention innerhalb der letzten 6 Monate (erfordert anschließenden Kontakt mehr als einmal pro Woche);
- hatte in den letzten 6 Monaten eine Vorgeschichte von Selbstverletzung;
- in den letzten 6 Monaten in der Vergangenheit andere verletzt haben;
- hatte in den letzten 6 Monaten Drogen- und Alkoholprobleme, die erheblich zur klinischen Destabilisierung beitragen würden;
- ungedeckte große psychosoziale Bedürfnisse haben (einschließlich Obdachlosigkeit und ausgeprägter Armut) und;
- an einer schweren medizinischen Erkrankung leiden, die instabil ist und zur Instabilität einer psychischen Erkrankung beiträgt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Qualität des Wohlbefindens
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Zufriedenheit
|
Kosteneffektivität
|
Symptomatologie
|
Wahrgenommene Pflegebedürftigkeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John M Haggarty, BSc MD FRCPC, St. Joseph's Care Group
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R-04-093
- G03-05687 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Government of Ontario G03-05687)
- 10349E (Andere Kennung: University of Western Ontario Research Ethics Board)
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