- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00260013
Переход к первичной психиатрии (TIPP)
Переход к первичной психиатрии (TIPP): демонстрационный проект по психическому здоровью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Служба TIPP будет состоять как в Лондоне, так и в Тандер-Бей: (i) медсестра по охране психического здоровья (бакалавр наук) с опытом работы амбулаторного врача психиатрической службы не менее нескольких лет, и (ii ) психиатр с лицензией на медицинскую практику в провинции Онтарио и чуткостью к проблемам семейных врачей, оказывающих психиатрические услуги в сообществе
Вмешательство TIPP будет включать в себя предоставление услуг, которые являются модификацией программы Консультативного взаимодействия в первичной психиатрии (CLIPP).
Четыре элемента будут действовать в синтезе и обеспечат сотрудничество между бригадами первичной медико-санитарной помощи и TIPP:
(i) Совместное размещение персонала служб охраны психического здоровья предполагает посещение психиатрической медсестрой и психиатром кабинета семейного врача с интервалом в 1 и 3 месяца соответственно. Во время этих посещений они будут рассматривать и документировать прогресс клиента. Это дает семейному врачу полномочия клинического руководителя. Для семейных врачей будут разработаны планы лечения, которые легко реализовать. Семейный врач будет следить за состоянием клиента между визитами психиатрической медсестры и психиатром. В периоды большей потребности и/или надвигающегося кризиса увеличьте количество контактов до 14 дней, еженедельно или чаще с семейным врачом и контактами со всеми поставщиками услуг, приспособленными для удовлетворения потребностей клиентов. Развивая связи с местными службами охраны психического здоровья, психиатрическая медсестра будет помогать семейному врачу координировать доступ к этим службам, сводя к минимуму избыточное использование.
(ii) Медсестра TIPP отбирает, подготавливает и координирует соответствующих клиентов из амбулаторного отделения для перевода к семейному врачу. Первоначальный процесс перевода включает личную встречу с клиентом, медсестрой TIPP и семейным врачом в кабинете семейного врача. Предупреждающие признаки и симптомы надвигающегося рецидива дадут возможность для вмешательства, чтобы предотвратить или уменьшить тяжесть рецидива. Для каждого клиента медсестра TIPP разрабатывает стратегию «признака рецидива», чтобы помочь семейному врачу выявлять клиентов с высоким риском рецидива психического заболевания. После получения разрешения клиента важные лица, осуществляющие уход, будут регулярно привлекаться к разработке и реализации плана клинического ведения. Стандартизированные контактные листы/таблицы данных на основе CLIPP будут способствовать эффективному и действенному общению между поставщиками клинической помощи.
(iii) Мониторинг клиентов будет поддерживаться процедурами поддержки административного персонала, направленными на обеспечение высокого уровня удержания и эффективного последующего наблюдения за клиентами. Семейный врач будет заполнять Клиническую шкалу общих впечатлений (CGIS) (оценка тяжести и изменений) каждые 3 месяца в течение первого года, а затем при каждом посещении в течение оставшейся части проекта. CGIS не будет добавлять время к клиническому времени с клиентами. Административный участник проекта, получивший эти шкалы, уведомит соответствующих поставщиков медицинских услуг о клиентах, состояние которых не улучшается по оценке семейного врача.
(iv) Резервная телефонная связь для семейных врачей, клиенты которых участвуют в проекте, будет обеспечиваться проектным психиатром и/или психиатрической медсестрой.
Исходы клиентов вмешательства TIPP будут сравниваться с результатами тех, кто получает лечение после амбулаторного лечения в обычном режиме от своего семейного врача. Клиенты в этой группе будут получать все без исключения услуги, обычно доступные внутри или за пределами их первичной медико-санитарной помощи, включая повторное направление к специализированной психиатрической помощи. Для группы, получающей обычный уход, дополнительные услуги предоставляться не будут, но обычные услуги не будут ограничены или не будут предоставляться. Особенности дизайна, обеспечивающие учет интересов контрольной группы, включают оценку результатов для обеих групп через 6 и 12 месяцев, а также в конечной точке проекта. Если оценщик заметит серьезные клинические проблемы во время оценки, систематический процесс позволит уведомить семейного врача, чтобы свести к минимуму риск скомпрометированного лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Канада, P7B 5G4
- St. Joseph's Care Group Lakehead Psychiatric Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- (1) получение амбулаторных услуг психиатрической клиники через психиатрическую больницу St. Joseph's Care Group Lakehead в рамках программы Community Mental Health Services, Тандер-Бей, Онтарио, или в региональной психиатрической помощи, специализированной службе для взрослых, Лондон, Онтарио 2) 18–65 возраст; 3) хроническое среднетяжелое или тяжелое психическое заболевание — все баллы ниже тяжелого или очень тяжелого рейтинга в сетке пороговой оценки; 4) длительность психического заболевания не менее 2 лет; 5) нерегулярное получение психиатрической или психиатрической помощи у другого семейного врача, и; 6) способен понять характер проекта и может дать согласие.
Критерий исключения:
Клиенты будут исключены, если на момент найма они:
- имеют нестабильное психическое заболевание;
- имел психиатрическую госпитализацию в течение последних 6 месяцев;
- использовали кризисное вмешательство в течение последних 6 месяцев (требующие последующего контакта чаще, чем один раз в неделю);
- имели историю членовредительства за последние 6 месяцев;
- имел историю причинения вреда другим за последние 6 месяцев;
- имели проблемы с наркотиками и алкоголем в течение последних 6 месяцев, которые могли бы значительно способствовать клинической дестабилизации;
- имеют неудовлетворенные основные психосоциальные потребности (включая бездомность и явную бедность) и;
- переживают серьезное заболевание, которое является нестабильным и способствует нестабильности психического заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Качество благополучия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Удовлетворение
|
Экономическая эффективность
|
Симптоматика
|
Воспринимаемая потребность в уходе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John M Haggarty, BSc MD FRCPC, St. Joseph's Care Group
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-04-093
- G03-05687 (Другой номер гранта/финансирования: Government of Ontario G03-05687)
- 10349E (Другой идентификатор: University of Western Ontario Research Ethics Board)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования программа оказания помощи
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...РекрутингХОБЛ | ХОБЛ Обострение ОстроеСоединенные Штаты
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
University of StellenboschЗавершенный
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationАктивный, не рекрутирующий
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates FoundationЗавершенныйРебенок | Беременность | Младенец | Питание | Здоровье
-
St. Antonius HospitalAbbott; Diakonessenhuis, UtrechtРекрутинг
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenЗавершенныйОперация на сердце | Управление коагуляциейГермания
-
Osprey Medical, IncПрекращеноРентгеноконтрастный агент НефропатияСоединенные Штаты, Германия
-
VieCuri Medical CentreSiemens Corporation, Corporate TechnologyЗавершенныйИнфаркт миокарда | Боль в груди | Острый коронарный синдром | Сердечная ишемияНидерланды