- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00260013
Overgang til primær psykiatri (TIPP)
Overgang til primærpsykiatri (TIPP): Et demonstrationsprojekt for mental sundhed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
TIPP-tjenesten vil både på London- og Thunder bay-stederne bestå af: (i) en psykiatrisk sygeplejerske (B.Sc.N.) med mindst flere års erfaring som ambulant psykiatrisk kliniker, og (ii) ) en psykiater med en licens til at praktisere medicin i Ontario-provinsen og følsom over for problemerne med familielæger, der leverer mentale sundhedsydelser i samfundet
TIPP-interventionen vil involvere en serviceydelse, der er en ændring af programmet Consultation Liaison in Primary-care Psychiatry (CLIPP)
Fire elementer vil fungere i syntese og muliggøre samarbejde mellem primærpleje- og TIPP-teamene:
(i) Samlokalisering af psykiatriske personale vil involvere, at den psykiatriske sygeplejerske og psykiater besøger familielægernes kontor med henholdsvis 1 og 3 måneders mellemrum. Under disse besøg vil de gennemgå og dokumentere kundens fremskridt. Dette styrker familielægen som klinisk leder. Der vil blive udviklet behandlingsplaner for familielæger, som let kan implementeres. Familielægen vil overvåge klientens status mellem den psykiatriske sygeplejerske og psykiaterens besøg. I tider med større behov og/eller forestående krise, øges kontakten til hver 14. dag, med ugentlig eller mere fra familielægen, og kontakter med alle udbydere tilpasset for at imødekomme klientens behov. Ved at udvikle forbindelser med områdets mentale sundhedstjenester vil den psykiatriske sygeplejerske hjælpe familielægen med at koordinere adgangen til disse tjenester, samtidig med at den minimerer overflødig brug.
(ii) TIPP-sygeplejersken vil udvælge, forberede og facilitere passende klienter fra ambulatoriet til overførsel til familielægen. Den indledende overførselsproces omfatter et ansigt-til-ansigt møde med klienten, TIPP-sygeplejerske og familielæge på familielægens kontor. Advarselstegn og symptomer på et forestående tilbagefald vil give mulighed for intervention for at forhindre eller mindske sværhedsgraden af et tilbagefald. For hver klient vil en "tilbagefaldssignatur"-strategi blive udviklet af TIPP-sygeplejersken for at hjælpe familielægen med at opdage klienter med høj risiko for tilbagefald af psykisk sygdom. Efter at have opnået klientens tilladelse vil betydelige plejere rutinemæssigt blive involveret i udviklingen og implementeringen af en klinisk ledelsesplan. Standardiserede CLIPP-baserede kontaktark\datablade vil fremme effektiv og effektiv kommunikation mellem kliniske plejeudbydere.
(iii) Kundeovervågning vil blive opretholdt af administrative personalestøtteprocedurer, der er rettet mod at sikre et højt niveau af fastholdelse og effektiv kundeopfølgning. Familielægen vil gennemføre en Clinical Global Impression Scale (CGIS) (sværhedsgrad og ændringsscore) hver 3. måned i det første år og derefter ved hvert besøg i resten af projektet. CGIS vil ikke tilføje tid til den kliniske tid med klienterne. Et administrativt medlem af projektet, der modtager disse skalaer, vil advare de relevante kliniske udbydere for klienter, hvis tilstand ikke forbedres som vurderet af familielægen.
(iv) Telefonisk backup for de familielæger, hvis klienter er involveret i projektet, vil blive leveret af en projektpsykiater og/eller psykiatrisk sygeplejerske.
Resultaterne af TIPP-interventionens klienter vil blive sammenlignet med dem, der modtager behandling efter ambulant serviceoverførsel som sædvanligt fra deres familielæge. Klienterne i denne gruppe vil få alle de ydelser, der normalt er tilgængelige inden for eller uden for deres primære pleje, herunder genhenvisning til specialiseret psykisk sundhedsvæsen. Der vil ikke blive ydet yderligere ydelser til pleje-som-sædvanlig-gruppen, men ingen sædvanlige ydelser vil blive begrænset eller tilbageholdt. Designfunktioner for at sikre, at kontrolgruppens interesser tages i betragtning, omfatter resultatvurdering for begge grupper ved 6 og 12 måneder såvel som ved projektets slutpunkt. Hvis bedømmeren bemærker væsentlige kliniske bekymringer under vurderingen, vil en systematisk proces gøre det muligt for familielægen at blive underrettet for at minimere risikoen for kompromitteret pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5G4
- St. Joseph's Care Group Lakehead Psychiatric Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) at modtage ambulante psykiatriske kliniktjenester gennem St. Joseph's Care Group Lakehead Psychiatric Hospital i Community Mental Health Services-programmet, Thunder Bay, Ontario eller ved Regional Mental Health Care, Specialized Adult Service, London, Ontario 2) 18-65 år gammel; 3) kronisk moderat til svær psykisk sygdom - alle scorer under alvorlig eller meget alvorlig vurdering på tærskelvurderingsskemaet; 4) psykisk sygdoms varighed på mindst 2 år; 5) ikke regelmæssigt modtager psykiatrisk eller mental sundhedspleje fra en anden familielæge, og; 6) i stand til at forstå projektets art og kan give samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Kunder vil blive udelukket, hvis de på rekrutteringstidspunktet:
- har en ustabil psykisk sygdom;
- haft en psykiatrisk indlæggelse inden for de seneste 6 måneder;
- brugt kriseintervention inden for de seneste 6 måneder (kræver efterfølgende kontakt mere end én gang om ugen);
- havde en historie med selvskade i løbet af de sidste 6 måneder;
- haft en historie med skade på andre i løbet af de sidste 6 måneder;
- haft stof- og alkoholproblemer i løbet af de sidste 6 måneder, som ville bidrage væsentligt til klinisk destabilisering;
- har udækkede store psykosociale behov (herunder hjemløshed og markant fattigdom), og;
- oplever en alvorlig medicinsk sygdom, der er ustabil, og som bidrager til ustabilitet af psykisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kvalitet af velvære
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Tilfredshed
|
|
Omkostningseffektivitet
|
|
Symptomatologi
|
|
Opfattet behov for omsorg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John M Haggarty, BSc MD FRCPC, St. Joseph's Care Group
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R-04-093
- G03-05687 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Government of Ontario G03-05687)
- 10349E (Anden identifikator: University of Western Ontario Research Ethics Board)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .