Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Valdecoxib Pretreatment on Pain and Secondary Hyperalgesia in Healthy Volunteers

21. listopadu 2017 aktualizováno: Penn State University

Effect of Valdecoxib Pretreatment on Pain and Secondary Hyperalgesia: a Randomized Controlled Trial in Healthy Volunteers

Tis study was designed to test the hypothesis that pretreatment with valdecoxib, prior to injury could reduce or prevent the development of secondary hyperalgesia around the area of primary injury. A heat/capsaicin model of induced hyperalgesia was tested in healthy volunteers in a randomized, double blind, cross-over trial of a single dose of 40 mg vadecoxib versus control. Subjects rated pain intesnsity and unpleasantness following heat stimulation of the forearm, the area of hyperalgesia was also mapped over the course of the experiment.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Lék: valdekoxib

Typ studie

Intervenční

Zápis

Fáze

Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
    - Penn State University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

healthy male of non-pregnant female; 18yo or older
not currently taking NSAID
able and willing to provide informed consent
willing to avoid other NSAIDs in 24 hour period following study
no known hypersentitivites or contraindications to NSAIDS, sulfonomides or capsaicin

Exclusion Criteria:

pregnant or breast feeding
use of NSAIDS or other analgesic medications in past 7 days
unwilling or unable to give informed consent
contraindication to any study medication or other NSAID

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Prevence
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Crossover Assignment
Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Reduction in the area of secondary hyperalgesia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Reduction in pain threshold
Reduction in pain unpleasantness

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Spolupracovníci

Pfizer

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Piotr K Janicki, MD, PhD, Penn State University, Dept of Anesthesiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2006

Dokončení studie (Aktuální)