Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of Valdecoxib Pretreatment on Pain and Secondary Hyperalgesia in Healthy Volunteers

21 ноября 2017 г. обновлено: Penn State University

Effect of Valdecoxib Pretreatment on Pain and Secondary Hyperalgesia: a Randomized Controlled Trial in Healthy Volunteers

Tis study was designed to test the hypothesis that pretreatment with valdecoxib, prior to injury could reduce or prevent the development of secondary hyperalgesia around the area of primary injury. A heat/capsaicin model of induced hyperalgesia was tested in healthy volunteers in a randomized, double blind, cross-over trial of a single dose of 40 mg vadecoxib versus control. Subjects rated pain intesnsity and unpleasantness following heat stimulation of the forearm, the area of hyperalgesia was also mapped over the course of the experiment.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: вальдекоксиб

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
    - Penn State University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

healthy male of non-pregnant female; 18yo or older
not currently taking NSAID
able and willing to provide informed consent
willing to avoid other NSAIDs in 24 hour period following study
no known hypersentitivites or contraindications to NSAIDS, sulfonomides or capsaicin

Exclusion Criteria:

pregnant or breast feeding
use of NSAIDS or other analgesic medications in past 7 days
unwilling or unable to give informed consent
contraindication to any study medication or other NSAID

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Профилактика
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Назначение кроссовера
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Reduction in the area of secondary hyperalgesia

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Reduction in pain threshold
Reduction in pain unpleasantness

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Penn State University

Соавторы

Pfizer

National Institutes of Health (NIH)

Следователи

Главный следователь: Piotr K Janicki, MD, PhD, Penn State University, Dept of Anesthesiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)