- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00260325
Effect of Valdecoxib Pretreatment on Pain and Secondary Hyperalgesia in Healthy Volunteers
21. November 2017 aktualisiert von: Penn State University
Effect of Valdecoxib Pretreatment on Pain and Secondary Hyperalgesia: a Randomized Controlled Trial in Healthy Volunteers
Tis study was designed to test the hypothesis that pretreatment with valdecoxib, prior to injury could reduce or prevent the development of secondary hyperalgesia around the area of primary injury.
A heat/capsaicin model of induced hyperalgesia was tested in healthy volunteers in a randomized, double blind, cross-over trial of a single dose of 40 mg vadecoxib versus control.
Subjects rated pain intesnsity and unpleasantness following heat stimulation of the forearm, the area of hyperalgesia was also mapped over the course of the experiment.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
20
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Penn state University College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- healthy male of non-pregnant female; 18yo or older
- not currently taking NSAID
- able and willing to provide informed consent
- willing to avoid other NSAIDs in 24 hour period following study
- no known hypersentitivites or contraindications to NSAIDS, sulfonomides or capsaicin
Exclusion Criteria:
- pregnant or breast feeding
- use of NSAIDS or other analgesic medications in past 7 days
- unwilling or unable to give informed consent
- contraindication to any study medication or other NSAID
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Reduction in the area of secondary hyperalgesia
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Reduction in pain threshold
|
Reduction in pain unpleasantness
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Piotr K Janicki, MD, PhD, Penn State University, Dept of Anesthesiology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Dezember 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Empfindungsstörungen
- Somatosensorische Störungen
- Hyperalgesie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Cyclooxygenase-2-Inhibitoren
- Valdecoxib
Andere Studien-ID-Nummern
- 70,328-01
- IIG Pfizer(PJK)
- MOIRR10732
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