Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Valdecoxib Pretreatment on Pain and Secondary Hyperalgesia in Healthy Volunteers

21. november 2017 oppdatert av: Penn State University

Effect of Valdecoxib Pretreatment on Pain and Secondary Hyperalgesia: a Randomized Controlled Trial in Healthy Volunteers

Tis study was designed to test the hypothesis that pretreatment with valdecoxib, prior to injury could reduce or prevent the development of secondary hyperalgesia around the area of primary injury. A heat/capsaicin model of induced hyperalgesia was tested in healthy volunteers in a randomized, double blind, cross-over trial of a single dose of 40 mg vadecoxib versus control. Subjects rated pain intesnsity and unpleasantness following heat stimulation of the forearm, the area of hyperalgesia was also mapped over the course of the experiment.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: valdecoxib

Studietype

Intervensjonell

Registrering

Fase

Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
    - Penn State University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

healthy male of non-pregnant female; 18yo or older
not currently taking NSAID
able and willing to provide informed consent
willing to avoid other NSAIDs in 24 hour period following study
no known hypersentitivites or contraindications to NSAIDS, sulfonomides or capsaicin

Exclusion Criteria:

pregnant or breast feeding
use of NSAIDS or other analgesic medications in past 7 days
unwilling or unable to give informed consent
contraindication to any study medication or other NSAID

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Forebygging
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reduction in the area of secondary hyperalgesia

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Reduction in pain threshold
Reduction in pain unpleasantness

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Penn State University

Samarbeidspartnere

Pfizer

National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Piotr K Janicki, MD, PhD, Penn State University, Dept of Anesthesiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2006

Studiet fullført (Faktiske)